Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso página 68

REF. BESKRIVELSE
HX32V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4
HX22V-C0 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16
HX22V-C1 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4
INNHOLD
A. ADVARSLER
B. KONTRAINDIKASJONER OG BIVIRKNINGER
C. BESKRIVELSE
D. TEKNISKE EGENSKAPER
E. TILTENKT BRUK
F. FORBEREDELSE OG OPPSETT AV ENHET
G. PROSEDYRE FOR ENHETSPRIMING
H. ENHETSBRUK OG -FJERNING
I. UTSKIFTNING AV ENHET
J. MEDISINSKE ENHETER SOM SKAL BRUKES SAMMEN MED ENHETEN
K. RETUR AV BRUKTE ENHETER OG VARSLER
L. BEGRENSET GARANTI
M. BENYTTEDE SYMBOLER
A. ADVARSLER
FORSIKTIGHET
- Les instruksjonene nøye før bruk.
- Enheten må brukes i samsvar med denne bruksanvisningen. QURA kan ikke holdes ansvarlig for skader som følge av feil bruk; brukeren
er eneansvarlig for feil bruk eller annen bruk enn det som er angi� .
- Enheten må bare brukes av personell med � lstrekkelig opplæring og kvalifi kasjon.
- Enheten er sterilisert med etylenoksyd og selges STERIL. Sterilitet garanteres bare når pakken er intakt. Ikke bruk enheten hvis pakken
er skadet, tuklet med, åpen eller våt.
- Inspiser enheten og kontroller den nøye før bruk. Upassende transport- og/eller lagringsbe� ngelser som ikke er i samsvar med
instruksjonene, kan ha skadet produktet.
- Skjør, behandles forsik� g.
- Skal holdes tørr. Skal lagres på et tørt sted mellom 0 °C og 60 °C.
- Engangsprodukt som bare skal brukes én gang og på én enkelt pasient. Gjenbruk (på samme person eller på andre pasienter) kan føre
� l kryssforurensning, infeksjon og sepsis e� er at enheten kommer i kontakt med blod/kroppsvæsker eller andre stoff er som infunderes
i pasienten under prosedyren. Gjenbruk av produktet kan også svekke dets egenskaper når det gjelder ytelse og sikkerhet.
- Skal ikke gjenbrukes, brukes � l y� erligere behandling eller rengjøre s for gjenbruk.
- Enheten er lateks- og � ala� ri.
- Enheten er gi� fri og ikke-pyrogen.
- Sjekk utløpsdatoen på e� ke� en. Ikke bruk enheten e� er denne datoen.
- For å unngå kontaminering av produktet, må enheten brukes umiddelbart e� er åpning av den sterile emballasjen og håndteres asep� sk.
- Enheten må bare brukes i kombinasjon med medisinsk utstyr som er oppført i avsni� J «Medisinsk utstyr som skal brukes sammen med
enheten» i denne bruksanvisningen. Les brukerhåndbøkene for medisinsk utstyr som er oppført i avsni� J nøye før du bruker enheten.
- Ikke la alkohol, alkoholbaserte væsker, etere, halogenerte væsker (for eksempel halotan) eller etsende løsningsmidler (for eksempel
aceton) komme i kontakt med enheten. De� e vil føre � l skade som forringer enhetens integritet og funksjonalitet.
- Tilkoblingsslangene må være rik� g � lkoblet for å forhindre knekk eller tetning av røret, noe som kan føre � l en reduksjon av strømning
og/eller en økning av kretstrykk.
- Det anbefales å feste rørene eksternt på sildebeinkontaktene på enheten ved hjelp av kabelbindere.
- Overvåk perfusjonen kon� nuerlig og nøye.
- En reserveenhet må all� d være � lgjengelig under prosedyren.
- Følg en an� koagulasjonsprotokoll og overvåk an� koagulasjonen under hele prosedyren. Fordelen med å bruke en ekstrakorporal
stø� e må imidler� d evalueres mot risikoen for systemisk an� koagulasjon og må stø� es av en medisinsk resept.
- Overvåk pasienten og enheten o� e; ikke la enheten være uten � lsyn under dri� .
- E� er bruk må du kassere enheten i samsvar med gjeldende forskri� er som er gjeldende i brukslandet.
- Ved funksjonsfeil må du all� d bevare den defekte enheten og følge instruksjonene gi� i avsni� J «Retur av brukte enheter og varsler»
hvis den må returneres.
- For y� erligere informasjon og/eller i � lfelle klage, kontakt Qura S.r.l. eller distributøren av Qura-produktet.
64
Quantum PureFlow Cardioplegia Heat Exchangers
Kardioplegisk varmeveksler
HX-C
KODE BESKRIVELSE
HX32V-C4 Cardioplegia Heat Exchanger High Flow 1/4 - PL
HX22V-C4 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 3/16 - PL
HX22V-C5 Cardioplegia Heat Exchanger Low Flow 1/4 - PL
Bruksanvisning
Side 1/7