Características Técnicas; Uso Previsto; Instalación Del Intercambiador - Spectrum Quantum PureFlow Instrucciones De Uso

D. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Caracterís� cas
Materiales en contacto con la sangre
Presión máxima de uso – lado solución cardiopléjica
Apertura de la válvula de sobrepresión
Presión máxima de uso – lado HTF
Temperatura máxima de alimentación
compar� mento HTF
Volumen está� co de cebado (ml)
Superfi cie de intercambio (m
Caudal máximo solución cardiopléjica (L/min)
Cut off fi ltro (µm)
Sonda de temperatura
Conexiones - lado solución cardiopléjica:
Conexiones - lado HTF (entrada/salida)
E.

USO PREVISTO

Este producto se ha diseñado para el calentamiento y enfriamiento de la solución cardiopléjica y de líquidos fi siológicos, para eliminar
el aire y para monitorizar la temperatura durante intervenciones quirúrgicas que requieren la circulación extracorpórea y el bypass
cardiopulmonar por un periodo de � empo máximo de 6 horas. La sangre que se ha de tratar debe contener an� coagulante. El contacto
con la solución cardiopléjica por un periodo de � empo superior no está permi� do.
F. PREPARACIÓN Y MONTAJE DEL PRODUCTO
ATENCIÓN
- Siempre debe disponerse de un producto de reserva durante la circulación extracorpórea.
- Compruebe que esté presente la junta tórica en los conectores HTF (ref. 3c y 3d Fig. 2).
- El producto se ha diseñado para ser u� lizado exclusivamente con el soporte suministrado por Spectrum Medical.
- Durante la preparación del circuito y antes de empezar la circulación extracorpórea, compruebe que se dispone de los equipos y accesorios
de reserva que se indican en la sección J de este manual.
- Tenga cuidado de no dañar los conectores al conectar los tubos.
- Mantenga un protocolo de an� coagulación de la sangre adecuado, antes y durante el procedimiento.
- El valor de ACT (� empo de coagulación ac� vada) siempre debe garan� zar una an� coagulación adecuada para el procedimiento.
F.1. PREPARACIÓN DEL TERMOCIRCULADOR
ATENCIÓN
- La presión de la solución HTF en el producto no debe superar el valor indicado en la Tabla 1 – sección D.
- La temperatura del intercambiador no debe superar el valor indicado en la Tabla 1 – sección D.
1. Prepare los tubos de empalme rápido que se suministran con el termocirculador Quantum Heater-Cooler System de Spectrum
Medical.
F.2. INSTALACIÓN DEL INTERCAMBIADOR
1. Extraiga el producto del envase estéril.
2. Inserte el producto en el soporte suministrado por Spectrum Medical. Para una información más detallada, consulte el manual
del usuario de la máquina corazón-pulmón Quantum HLM (Quantum Pump Console User Guide) de Spectrum Medical.
3. Asegúrese de que el producto esté fijado de forma estable al soporte.
4. Quite las cápsulas de protección de los conectores en el lado HTF del producto (ref. 3c y 3d Fig. 2).
5. Conecte los tubos del termocirculador Quantum Heater-Cooler System de Spectrum Medical (ref. 4 Fig. 2) al producto (ref. 3c y 3d Fig.
2), mediante los conectores hembra de empalme rápido.
HX32V-C0
Caudal alto
Policarbonato
Polie� leno
Poliéster
Chapa de acero inoxidable AISI 304
Resina epoxi
Silicona
Recubrimiento: fosforilcolina
750 mmHg / 100 kPa /1 bar/ 14.5 psi
500÷750 mmHg / 66÷100 KPa / 0,6÷1 bar / 9.7÷14.5 psi
1500 mmHg / 200 kPa /2 bar/ 29 psi
42 °C
32
) 0,055
2
1
120
YSI 400
ENTRADA
1/4'' (6,35 mm)
1/4'' (6,35 mm)
SALIDA
Perfi l CPC
HFC
CÓDIGO
HX22V-C0 HX22V-C1
Caudal bajo Caudal bajo
22 22
0,028 0,028
0,5 0,5
3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
Perfi l CPC Perfi l CPC
APC APC
Tabla 1
Instrucciones de uso
HX32V-C4 HX22V-C4 HX22V-C5
Caudal alto Caudal bajo Caudal bajo
32 22
0,055 0,028
1 0,5
1/4'' (6,35 mm) 3/16'' (4,76 mm) 1/4'' (6,35 mm)
Bloqueo posi� vo Bloqueo posi� vo Bloqueo posi� vo
Perfi l CPC Perfi l CPC Perfi l CPC
HFC APC
22
0,028
0,5
APC
31
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