Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso página 29

MYOtherm XP™
Σύστημα παροχής καρδιοπληγίας με βιοενεργή επίστρωση Cortiva™
1. Περιγραφή
Το σύστημα παροχής καρδιοπληγίας MYOtherm XP™ με βιοενεργή επίστρωση Cortiva™ έχει σχεδιαστεί για
την ανάμιξη αρτηριακού αίματος που προέρχεται από οξυγονωτή με αναίμακτο διάλυμα καρδιοπληγίας σε
συγκεκριμένες αναλογίες, ανάλογα με το επιλεχθέν σύστημα. Οι προδιαγραφές που παρέχονται από κάθε
τυπικό σύστημα και οι αντίστοιχοι χαρακτηρισμοί του προϊόντος παρουσιάζονται παρακάτω στον Πίν. 1. Η
γραμμή παροχής ασθενούς συσκευάζεται ξεχωριστά ώστε να διευκολυνθεί η μεταφορά σε άσηπτες συνθήκες
στο χειρουργικό πεδίο πριν από τη σύνδεση στην έξοδο παροχής του συστήματος καρδιοπληγίας. Στο σύστημα
έχουν προσυνδεθεί μια γραμμή παρακολούθησης πίεσης, μια τρίοδη στρόφιγγα, ένα προστατευτικό
πιεσόμετρου, και μια γραμμή εκτόνωσης πίεσης με βαλβίδα εκτόνωσης πίεσης.
Τα προϊόντα που είναι επικαλυμμένα με τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva περιλαμβάνουν ένα πρόθεμα «CB»
στον αριθμό μοντέλου. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη βιοενεργή επίστρωση Cortiva παρέχονται
στο Ενότητα 7.
Μοντέλο συστήματος
MYOtherm XP με βιοενεργή
επίστρωση Cortiva
CBXP41, CBXP41B
α Σημείωση: Η σειρά CBXP41B (γεφύρωση) παρέχει την ικανότητα χορήγησης 100% αίματος όπως έχει συνταγογραφηθεί από
τον ιατρό.
1.1. Προδιαγραφές
Συνιστώμενη ταχύτητα ροής αίματος
Πλέγμα φίλτρου
Ονομαστικός όγκος εναλλάκτη θερμότητας
Εμβαδόν επιφάνειας εναλλάκτη θερμότητας σε επαφή με το αίμα 0,06 m
Μέγεθος
Σύνδεσμος εισόδου
Σύνδεσμος εξόδου
Θύρες παρακολούθησης πίεσης/εκτόνωσης πίεσης
Θύρες νερού
Όριο πίεσης φάσης νερού
Όριο πίεσης φάσης αίματος (μετά την αρχική πλήρωση)
Μέγιστη θερμοκρασία νερού
Μέγιστη θερμοκρασία μεταφοράς
Φυλάσσετε το προϊόν σε θερμοκρασία δωματίου.
1.2. Παρελκόμενα που διατίθενται ξεχωριστά
■
Καθετήρας μέτρησης θερμοκρασίας TP
■
Υποδοχή καρδιοπληγίας MYOtherm XP™
2. Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα MYOtherm XP με βιοενεργή επίστρωση Cortiva είναι μια συσκευή που προορίζεται για την ανάμιξη,
τη θέρμανση/ψύξη και την παροχή οξυγονωμένου αίματος/διαλύματος καρδιοπληγίας σε προκαθορισμένη
αναλογία κατά τη διάρκεια διαδικασιών καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (CPB: cardiopulmonary bypass)
ρουτίνας διάρκειας έως και 6 ωρών. Το αίμα/διάλυμα καρδιοπληγίας χορηγείται στον ασθενή μέσω του
συστήματος παροχής καρδιοπληγίας και κατάλληλης κάνουλας, μέσω της λειτουργίας μιας μονής αποφρακτικής
κυλινδρικής αντλίας.
3. Αντενδείξεις
Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο όπως ενδείκνυται.
4. Προειδοποιήσεις
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις και τις οδηγίες χρήσης πριν από τη χρήση. Η
μη ανάγνωση και τήρηση όλων των οδηγιών ή η μη τήρηση όλων των προειδοποιήσεων που
παρατέθηκαν μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς.
Πίνακας 1.
Αναλογία Διαστάσεις εσωτερικής διαμέτρου
α σωλήνωσης
παροχής
Γραμμή αίματος
4:1 0,64 cm (1/4 in)
Γραμμή καρδιο-
πληγίας
0,32 cm (1/8 in)
≤500 mL/min
150 μm
47 mL
2 (95 in 2 )
Ενήλικες
0,64 cm (1/4 in)
0,48 cm (3/16 in)
Τυπικός θηλυκός σύνδεσμος luer
Σύνδεσμοι ταχείας σύζευξης [1,3 cm (1/2 in)]
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42°C (107°F)
40°C (104°F)
Οδηγίες χρήσης
Τύπος αντλίας
Τυπική κυλιν-
δρική αντλία
Ελληνικά 27