MYOtherm XP™
Système d'administration de cardioplégie avec surface bioactive Cortiva™
1. Description
Le système d'administration de cardioplégie MYOtherm XP™ avec surface bioactive Cortiva™ est conçu pour
mélanger le sang artériel provenant d'un oxygénateur avec une solution de cardioplégie asanguine dans des
proportions spécifiques variant selon le système choisi. Les spécifications fournies par chaque système
standard et les références des produits correspondantes sont présentées ci-dessous dans le tableau 1. La
tubulure patient destinée à l'administration est emballée séparément pour faciliter le transfert stérile dans le
champ opératoire avant le raccordement à la sortie du système de cardioplégie destinée à l'administration. Une
tubulure de contrôle de la pression, un robinet à trois voies, une protection du manomètre et une tubulure de
purge de pression avec soupape de pression sont préraccordés.
Les numéros de modèle des produits enduits de la surface bioactive Cortiva comportent le préfixe "CB". Des
informations supplémentaires sur la surface bioactive Cortiva sont disponibles dans le section 7.
Modèle de sys-
tème MYOtherm XP avec sur-
face bioactive Cortiva
CBXP41, CBXP41B
a
Remarque : La série CBXP41B (Bridge) permet d'administrer 100% de sang selon la prescription du médecin.
1.1. Spécifications
Débit sanguin recommandé
Filtre
Volume nominal de l'échangeur de chaleur
Surface en contact avec le sang de l'échangeur de chaleur 0,06 m
Taille
Connecteur d'entrée
Connecteur de sortie
Port du moniteur de pression/Orifice de purge de pression Connecteur luer lock femelle standard
Ports d'eau
Limite de pression dans le trajet d'eau
Limite de pression dans le trajet de sang (après amorçage) 750 mm Hg
Température maximum de l'eau
Température de transport maximum
Stocker le produit à température ambiante.
1.2. Accessoires disponibles séparément
■
Sonde de température TP
■
Support pour cardioplégie MYOtherm XP™
2. Indications d'utilisation
Le système MYOtherm XP avec surface bioactive Cortiva est un appareil destiné au mélange, au réchauffage,
au refroidissement et à l'administration du mélange sang oxygéné/solution de cardioplégie, selon des
proportions prédéterminées, au cours de procédures de circulation extracorporelle (CEC) de routine d'une durée
maximale de 6 heures. Le mélange sang/solution de cardioplégie est administré par l'intermédiaire du système
d'administration de cardioplégie et de la canule appropriée grâce au fonctionnement d'une pompe à galets
occlusive unique.
3. Contre-indications
Utiliser l'appareil uniquement comme indiqué.
4. Avertissements
Lire attentivement l'ensemble des avertissements et des précautions ainsi que l'intégralité du mode d'emploi
avant toute utilisation. Ne pas lire ni suivre toutes les instructions ou ne pas respecter tous les
avertissements énoncés pourrait entraîner des blessures graves ou le décès du patient.
■
Seules les personnes ayant reçu une formation poussée sur les procédures de circulation extracorporelle
doivent utiliser cet appareil. Le fonctionnement de chaque appareil nécessite la surveillance constante du
46
Mode d'emploi
Proportions
d'administra-
a
tion
4:1
Français
Tableau 1.
Diamètre interne de la tubulure
Tubulure san-
guine
0,64 cm (1/4 po)
≤500 ml/min
150 μm
47 ml
2
(95 po
Adulte
0,64 cm (1/4 po)
0,48 cm (3/16 po)
Connecteurs à branchement rapide [1,3 cm
(1/2 po)]
275,8 kPa (40 psi)
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Type de pompe
Tubulure de car-
dioplégie
0,32 cm (1/8 po)
Pompe à galets
standard
2
)