Indikationer För Användning - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

MYOtherm XP™
Kardioplegitillförselsystem med Cortiva™ bioaktiv yta
1. Beskrivning
MYOtherm XP™ kardioplegitillförselsystem med Cortiva™ bioaktiv yta är utformat så att artärblod från en
oxygenator blandas med blodfri kardioplegilösning i specifika förhållanden, beroende på vilket system som valts.
Specifikationer för respektive standardsystem och motsvarande produktbeteckningar redovisas nedan
i Tabell 1. Patienttillförselslangen är förpackad separat, vilket underlättar steril överföring till operationsfältet
innan den ansluts till kardioplegisystemets tillförseluttag. Systemet levereras med ansluten
tryckövervakningsslang, trevägskran, mätarskydd och en tryckavlastningsslang med övertrycksventil.
Produkter som är belagda med Cortiva bioaktiv yta har prefixet "CB" i modellnumret. Ytterligare information om
Cortiva bioaktiv yta finns i Avsnitt 7.
MYOtherm XP-system med
Cortiva bioaktiv yta modell
CBXP41, CBXP41B
a Observera: Med CBXP41B-serien (brygga) finns möjlighet att tillföra 100 % blod enligt läkarens förskrivning.
1.1. Specifikationer
Rekommenderad blodflödeshastighet
Filterinsats
Värmeväxlarens nominella volym
Värmeväxlarens ytarea för blodkontakt
Storlek
Inloppsanslutning
Utloppsanslutning
Tryckövervaknings-/tryckavlastningsanslutningar
Vattenanslutningar
Begränsning för vattenfastryck
Begränsning för blodfastryck (efter priming)
Högsta vattentemperatur
Högsta transporttemperatur
Förvara produkten i rumstemperatur.
1.2. Tillbehör tillgängliga separat
■
Temperaturprob TP
■
MYOtherm XP™ kardioplegihållare
2. Indikationer för användning
MYOtherm XP med Cortiva bioaktiv yta är en enhet som är avsedd att användas för blandning,
värmning/kylning och tillförsel av syresatt blod/kardioplegilösning i ett förbestämt förhållande under rutinmässiga
kardiopulmonella bypassingrepp (CPB) med upp till 6 timmars varaktighet. Blod/kardioplegilösning tillförs till
patienten genom kardioplegitillförselsystemet och en lämplig kanyl med användning av en enda ockluderande
peristaltisk pump.
3. Kontraindikationer
Använd endast produkten enligt indikationerna.
4. Varningar
Läs igenom bruksanvisningen och alla varningar och försiktighetsåtgärder före användning. Om inte alla
instruktioner läses och följs eller om de angivna varningarna inte iakttas kan patienten skadas allvarligt
eller avlida.
■
Endast personer med adekvat utbildning i kardiopulmonell bypass ska använda denna enhet. Drift av
enheterna kräver ständig övervakning av kvalificerad personal för patientens säkerhet. Perfusion måste hela
tiden övervakas noga.
■
Varje enhet är endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas eller omsteriliseras. Steriliserad med
etylenoxid.
■
Vätskebanan är steril och pyrogenfri. Inspektera varje förpackning och enhet före användning. Om
förpackningen är öppnad eller skadad eller skyddslocken inte sitter på plats, får enheten inte användas.
Tabell 1.
Tillförselförhål- Slangarnas innerdiametrar
a
lande
Blodslang
4:1 0,64 cm (1/4 in) 0,32 cm (1/8 in)
Kardioplegislang
≤500 ml/min
150 μm
47 ml
0,06 m 2 (95 in 2 )
Vuxen
0,64 cm (1/4 in)
0,48 cm (3/16 in)
Luerlock-hona av standardtyp
Snabbkopplingar [1,3 cm (1/2 in)]
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Bruksanvisning
Pumptyp
Peristaltisk stan-
dardpump
Svenska 77