Πρόσθετες Πληροφορίες - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

γ. Τα διάφορα εξαρτήματα και οι συνδέσεις του συστήματος θα πρέπει να ελέγχονται για διαρροές κατά τη
διάρκεια της αρχικής πλήρωσης και λειτουργίας. Η διαρροή οποιασδήποτε σύνδεσης ή οποιουδήποτε
εξαρτήματος μπορεί να προκαλέσει εμβολή αέρα ή/και απώλεια διαλύματος.
6. Μετά την αρχική πλήρωση ολόκληρου του συστήματος, βεβαιωθείτε ότι η αντλία αποφράχθηκε σωστά και
ότι όλοι οι σφιγκτήρες έχουν αφαιρεθεί πριν από τη λειτουργία.
8.3. Διαδικασία λειτουργίας συστήματος
1. Πριν από την παροχή κρύου αίματος/διαλύματος καρδιοπληγίας στον ασθενή, θα πρέπει να εκκινηθεί η
επανακυκλοφορία κρύου νερού (2°C έως 4°C) μέσω του εναλλάκτη θερμότητας για 1 έως 2 λεπτά.
Προειδοποίηση: Εάν παρουσιάστηκαν ψυχροσυγκολλητίνες στο αίμα του ασθενούς, τότε η θερμοκρασία
του αίματος πρέπει να διατηρηθεί σε επίπεδο υψηλότερο από εκείνο που υπήρχε όταν παρουσιάστηκε η
συγκόλληση.
Προειδοποίηση: Όταν χρησιμοποιείται με οξυγονωτές μεμβράνης, η αρτηριακή αντλία πρέπει να παρέχει
μέσω του οξυγονωτή ροή μεγαλύτερη από τη ροή που παρέχεται μέσω του κυκλώματος καρδιοπληγίας.
Έτσι θα αποφευχθεί η εισαγωγή αέρα μέσα στο κύκλωμα αιμάτωσης.
2. Για να εκκινήσετε την παροχή αίματος/διαλύματος καρδιοπληγίας στον ασθενή, αφαιρέστε οποιουσδήποτε
σφιγκτήρες σωλήνωσης από τη γραμμή παροχής, εκκινήστε την αντλία του συστήματος και προσαρμόστε
στην επιθυμητή ροή έγχυσης.
3. Σταματήστε την αντλία του συστήματος για να διακόψετε την έγχυση του διαλύματος, αφού ολοκληρώσετε
τη χορήγηση του επιθυμητού όγκου.
Σημείωση: Πάντα θα πρέπει να τοποθετείται ένας σφιγκτήρας στη γραμμή παροχής, περιφερικά ως προς
το θάλαμο εξόδου, μετά την ολοκλήρωση κάθε χορήγησης διαλύματος καρδιοπληγίας.
4. Η επανακυκλοφορία κρύου νερού μέσω του εναλλάκτη θερμότητας θα πρέπει να διακόπτεται όταν έχει
σταματήσει η αντλία συστήματος, προκειμένου να αποφευχθεί η υπερβολική ψύξη των υπολειπόμενων
περιεχομένων του εναλλάκτη θερμότητας.
5. Εάν απαιτείται πρόσθετη παροχή αίματος/διαλύματος καρδιοπληγίας, επαναλάβετε τα βήματα 1 έως 4.
Προειδοποίηση: Το αναίμακτο διάλυμα καρδιοπληγίας θα πρέπει να διατηρείται πάντα στην κατάλληλη
στάθμη εντός του ασκού ή της φιάλης προκειμένου να αποφευχθεί η είσοδος αέρα μέσα στο σύστημα. Η
είσοδος αέρα στο σύστημα μπορεί να προκαλέσει εμβολή αέρα στον ασθενή.
6. Εάν χρειαστεί να αντικατασταθεί ο ασκός (ή η φιάλη) του αναίμακτου διαλύματος καρδιοπληγίας,
ακολουθήστε τα ακόλουθα βήματα:
α. Διασφαλίστε ότι η αντλία χορήγησης του συστήματος είναι εκτός λειτουργίας.
β. Συσφίξτε τη γραμμή του αναίμακτου διαλύματος καρδιοπληγίας μεταξύ του ασκού/της φιάλης παροχής
και της κεφαλής αντλίας.
γ. Αντικαταστήστε τον ασκό/τη φιάλη με έναν γεμάτο ασκό/φιάλη.
δ. Αφαιρέστε τον σφιγκτήρα σωλήνωσης από τη γραμμή παροχής του αναίμακτου διαλύματος
καρδιοπληγίας.
ε. Καθαρίστε τη γραμμή παροχής διαλύματος από οποιονδήποτε παγιδευμένο αέρα ωθώντας την πίσω
μέσα στον ασκό/τη φιάλη πριν επανεκκινήσετε τη ροή της αντλίας του συστήματος.
Προειδοποίηση: Εάν έχει εισαχθεί στρόφιγγα μεταξύ του άκρου της γραμμής παροχής στον ασθενή
και της κάνουλας καρδιοπληγίας, πρέπει να διασφαλιστεί ότι η στρόφιγγα έχει τη σωστή κατεύθυνση.
Εάν η στρόφιγγα κλείσει κατά τη διάρκεια παροχής διαλύματος καρδιοπληγίας, μπορεί να δημιουργηθεί
αντίθλιψη με αποτέλεσμα τη θραύση του περιβλήματος του εναλλάκτη θερμότητας ή των συνδέσεων
της σωλήνωσης. Ελέγξτε τη στρόφιγγα για να διασφαλίσετε ότι δημιουργείται αποδεκτή αντίσταση στην
επιθυμητή ταχύτητα ροής όταν χρησιμοποιείται με μια συγκεκριμένη κάνουλα. Κατά τη διάρκεια της
λειτουργίας να παρακολουθείτε την πίεση του συστήματος για να αναλύσετε πώς επηρεάζει την
απόδοση του συστήματος η πτώση πίεσης, η οποία δημιουργείται από την κάνουλα που
χρησιμοποιείται στη διαδικασία. Για να αποτρέψετε βλάβη της συσκευής και επακόλουθη διαρροή, μην
υπερβαίνετε την πίεση των 750 mmHg στη διαδρομή του υγρού.
9. Πρόσθετες πληροφορίες
Οι ακόλουθες πληροφορίες και δεδομένα διατίθενται εφόσον ζητηθούν: μέθοδοι δοκιμής που χρησιμοποιήθηκαν
για τον προσδιορισμό της κάλυψης, της απόπλυσης και της βιοδραστικότητας.
10. Σημαντική γνωστοποίηση – περιορισμένη εγγύηση (για χώρες εκτός των Η.Π.Α.)
Σημαντικό: Αυτή η περιορισμένη εγγύηση δεν ισχύει στην Αυστραλία.
Α. Αυτή η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ παρέχει τη διαβεβαίωση στον αγοραστή που λαμβάνει ένα σύστημα
MYOtherm XP με βιοενεργή επίστρωση Cortiva, που εφεξής θα καλείται το «Προϊόν», ότι, σε περίπτωση
που το Προϊόν δεν λειτουργήσει σύμφωνα με τις προδιαγραφές, η Medtronic θα εκδώσει πίστωση, ίση με το
αντίτιμο αγοράς του αρχικού Προϊόντος (χωρίς να υπερβαίνει την αξία του Προϊόντος αντικατάστασης),
έναντι της αγοράς οποιουδήποτε Προϊόντος αντικατάστασης της Medtronic που χρησιμοποιείται για τον
συγκεκριμένο ασθενή.
32 Οδηγίες χρήσης Ελληνικά