Informations Supplémentaires - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

c. Remplacer la poche/le flacon.
d. Déclamper la tubulure d'administration de solution de cardioplégie asanguine.
e. Chasser les éventuelles bulles d'air emprisonnées de la tubulure d'administration de la solution en
faisant refluer le fluide dans la poche/le flacon avant de redémarrer la pompe du système.
Avertissement : Si un robinet a été placé entre le côté patient de la tubulure d'administration et la
canule de cardioplégie, vérifier que le robinet est orienté correctement. Si le robinet se ferme pendant
l'administration de la solution de cardioplégie, la pression pourrait augmenter et faire éclater le boîtier
de l'échangeur de chaleur ou les raccordements de tubulures. Tester le robinet, car il doit garantir une
résistance acceptable au débit souhaité lorsqu'il est utilisé avec une canule spécifique. Surveiller la
pression du système en cours de fonctionnement pour analyser comment la chute de pression générée
par la canule utilisée dans la procédure affecte la performance du système. Afin d'éviter d'endommager
l'appareil et de provoquer ainsi des fuites, ne pas dépasser une pression de 750 mmHg dans le trajet
des fluides.
9. Informations supplémentaires
Les informations et données suivantes sont disponibles sur demande : méthodes de test utilisées pour
déterminer la couverture, le relargage et la bioactivité.
10. Notification importante - Garantie limitée (uniquement valable pour les États-Unis)
A. La présente GARANTIE LIMITÉE donne la garantie suivante au patient qui reçoit un système
MYOtherm XP avec surface bioactive Cortiva (ci-après, le "Produit").
(1) En cas de défaillance du Produit dans les tolérances normales en raison d'un défaut de matériaux ou de
fabrication avant sa date de péremption, Medtronic, à sa seule discrétion, optera pour : (a) émettre un
crédit à l'acheteur équivalent au Prix d'achat, comme défini dans la sous-section A(2), contre l'achat
d'un Produit de remplacement ; ou (b) fournir, sans aucun frais additionnel, un Produit de remplacement
d'une fonctionnalité similaire.
(2) Le terme Prix d'achat, tel qu'il est employé dans la présente garantie, correspond au plus bas des prix
nets facturés pour le Produit, que ce soit celui d'origine, celui actuellement disponible d'une
fonctionnalité similaire ou celui de remplacement.
B. Pour pouvoir bénéficier de la GARANTIE LIMITÉE, les conditions ci-dessous doivent être remplies :
(1) Le Produit doit être utilisé avant sa date de péremption.
(2) La partie non utilisée du Produit doit être retournée à Medtronic et deviendra la propriété de Medtronic.
(3) Le Produit ne doit pas avoir été modifié ni avoir fait l'objet d'un usage inadéquat ou excessif et ne doit
pas avoir été endommagé ou détérioré.
(4) Le Produit doit être utilisé conformément à ses instructions de fonctionnement et au mode d'emploi
fourni avec le Produit.
C. La présente GARANTIE LIMITÉE est limitée à ses dispositions expresses. En particulier :
(1) Hormis tel qu'explicitement stipulé dans la présente GARANTIE LIMITÉE, Medtronic ne sera pas tenue
responsable de tous dommages fortuits, directs ou indirects résultant de tous défauts, défaillances ou
dysfonctionnements du produit, que la demande se fonde sur une garantie, une responsabilité
contractuelle, délictuelle ou autre.
(2) LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE S'APPLIQUE SEULEMENT AU PATIENT SUR LEQUEL LE
PRODUIT A ÉTÉ UTILISÉ. MEDTRONIC NE DONNE AUCUNE GARANTIE, EXPRESSE OU
IMPLICITE, À UNE PERSONNE AUTRE QUE LE PATIENT, Y COMPRIS, DE MANIÈRE NON
EXHAUSTIVE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONFORMITÉ À
DES FINS SPÉCIFIQUES, QU'ELLE ÉMANE DE STATUTS, DU DROIT COMMUN, DE LA PRATIQUE
COURANTE OU AUTRE. AUCUNE GARANTIE, NI EXPRESSE NI IMPLICITE, AU PATIENT NE
S'APPLIQUE POUR UNE PÉRIODE PLUS LONGUE QUE LA PÉRIODE SPÉCIFIÉE DANS LA SOUS-
SECTION A(1) CI-DESSUS. LA PRÉSENTE GARANTIE LIMITÉE SERA LE RECOURS EXCLUSIF
DISPONIBLE POUR TOUTE PERSONNE.
(3) Les exclusions et la limitation mentionnées ci-dessus ne sont pas, et ne doivent pas être, interprétées
comme contraires aux dispositions obligatoires des lois applicables. Si une partie ou une disposition de
la présente GARANTIE LIMITÉE devait être considérée comme illégale, non applicable ou contraire à
la loi en vigueur par un tribunal compétent, la validité des autres clauses de la GARANTIE LIMITÉE
n'en sera pas affectée, et tous les droits et obligations seront interprétés et appliqués comme si la
présente GARANTIE LIMITÉE ne contenait pas la partie ou la disposition considérée comme non
valide. Cette GARANTIE LIMITÉE donne au patient des droits légaux spécifiques. Le patient peut avoir
d'autres droits qui peuvent varier entre les différents états.
(4) Personne ne dispose de l'autorité nécessaire pour obliger Medtronic à une quelconque déclaration,
condition ou garantie, à l'exception de la présente GARANTIE LIMITÉE.
Remarque : Cette GARANTIE LIMITÉE est fournie par Medtronic, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis,
MN 55432. Elle s'applique seulement aux États-Unis. Pour les pays hors des États-Unis, contacter le
représentant local de Medtronic pour connaître les termes exacts de la GARANTIE LIMITÉE.
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