Spesifikasjoner; Indikasjoner For Bruk - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

MYOtherm XP™
Kardioplegitilførselssystem med Cortiva™ bioaktiv overflate
1. Beskrivelse
MYOtherm XP™-kardioplegitilførselssystemet med Cortiva™ bioaktiv overflate er utformet for å blande
arterieblod fra en oksygenator med blodfri kardioplegiløsning i spesifikke forhold avhengig av hvilket system
som er valgt. Spesifikasjonene for hvert standardsystem og tilhørende produktbenevnelser vises nedenfor
i tabell 1. Pasienttilførselsslangen er pakket separat for å muliggjøre enkel og steril overføring til operasjonsfeltet
før tilkobling til tilførselsutgangen på kardioplegisystemet. En trykkovervåkingsslange, treveis stoppekran,
målerbeskytter og trykkavlastningsslange med trykkavlastningsventil er tilkoblet på forhånd.
Produkter som er belagt med Cortiva bioaktiv overflate, har prefikset "CB" i modellnummeret. Du finner mer
informasjon om Cortiva bioaktiv overflate i avsnitt 7.
MYOtherm XP-system med
Cortiva bioaktiv overflate,
modell
CBXP41, CBXP41B
a Merk! CBXP41B-serien (overgang) gjør det mulig å tilføre 100 % blod som foreskrevet av lege.

1.1. Spesifikasjoner

Anbefalt blodflowhastighet
Filternett
Nominelt volum for varmeveksler
Overflateområde på varmeveksler som er i kontakt med blod
Størrelse
Innløpskobling
Utløpskobling
Trykkovervåkings-/trykkavlastningsporter
Vannporter
Trykkgrense for vannfase
Trykkgrense for blodfase (etter priming)
Maksimal vanntemperatur
Maksimal forsendelsestemperatur
Oppbevar produktet ved romtemperatur.
1.2. Tilbehør som er tilgjengelig separat
■
Temperaturprobe TP
■
MYOtherm XP™-kardioplegiholder

2. Indikasjoner for bruk

MYOtherm XP med Cortiva bioaktiv overflate er en enhet beregnet for blanding, oppvarming/avkjøling og
tilførsel av oksygenert blod/kardioplegiløsning i et forhåndsbestemt forhold under rutinemessige
kardiopulmonale bypassprosedyrer (CPB) med en varighet på inntil 6 timer. Blod/kardioplegiløsning tilføres
pasienten via kardioplegitilførselssystemet og en egnet kanyle ved å betjene en enkel, okkluderende peristaltisk
pumpe.
3. Kontraindikasjoner
Enheten skal kun brukes som indisert.
4. Advarsler
Les alle advarsler, forholdsregler og instruksjoner for bruk nøye før bruk. Hvis du ikke leser og følger alle
instruksjoner og advarsler, kan det forårsake alvorlig pasientskade eller død.
■
Denne enheten skal kun brukes av personer med grundig opplæring i kardiopulmonale bypassprosedyrer.
Bruk av hver enhet krever kontinuerlig tilsyn av kvalifisert personell for å ivareta pasientsikkerheten. Det
kreves nøye og kontinuerlig overvåking under perfusjon.
■
Hver enhet er kun for engangsbruk. Skal ikke resteriliseres eller brukes flere ganger. Sterilisert med
etylenoksid.
■
Væskebanen er steril og ikke-pyrogen. Kontroller hver pakning og hver enhet før bruk. Enheten skal ikke
brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet, eller hvis beskyttelseshettene ikke er på plass.
Tabell 1.
Tilførselsfor- Indre diameter for slanger
a
hold
Slange for blod Kardioplegislange
4:1 0,64 cm (1/4 in) 0,32 cm (1/8 in)
Pumpetype
Standard peristal-
tisk pumpe
≤ 500 ml/min
150 μm
47 ml
0,06 m 2 (95 in 2 )
Voksen
0,64 cm (1/4 in)
0,48 cm (3/16 in)
Standard hunn-luer-lock
Hurtigkobling (1,3 cm [1/2 in])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Bruksanvisning Norsk 65