Informações Adicionais - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

Aviso: A solução de cardioplegia não sanguínea deve ser sempre mantida a um nível adequado no saco
ou na garrafa para evitar a entrada de ar no sistema. A entrada de ar no sistema pode resultar em embolia
gasosa para o doente.
6. Na eventualidade de ser necessário substituir o saco (ou a garrafa) da solução de cardioplegia não
sanguínea, efetue os passos seguintes:
a. Certifique-se de que a bomba de administração do sistema não está a funcionar.
b. Aperte com uma pinça a linha da solução de cardioplegia não sanguínea entre o saco/garrafa e a
cabeça da bomba.
c. Substitua o saco/garrafa por um saco/garrafa cheio(a).
d. Retire a pinça de tubagem da linha de fornecimento da solução de cardioplegia não sanguínea.
e. Elimine todo o ar contido na linha de fornecimento da solução, empurrando-o para o saco/garrafa antes
de voltar a ativar o fluxo da bomba do sistema.
Aviso: Caso tenha sido inserida uma torneira de passagem entre o lado do doente da linha de
administração e a cânula de cardioplegia, deve assegurar-se que a torneira de passagem está
corretamente orientada. Caso a torneira seja fechada durante a administração da solução de
cardioplegia, poderá acumular-se contrapressão resultando na rutura da caixa do permutador de calor
ou das ligações da tubagem. Teste a torneira para confirmar que, quando utilizada com uma cânula
específica, é gerada uma resistência aceitável com o débito de fluxo desejado. Monitorize a pressão do
sistema durante o funcionamento para analisar a forma como a queda de pressão gerada pela cânula
utilizada no procedimento afeta o desempenho do sistema. Para evitar danos no dispositivo e fugas
subsequentes, não ultrapasse a pressão de 750 mmHg no percurso dos líquidos.
9. Informações adicionais
As informações e os dados seguintes estão disponíveis mediante pedido: métodos de teste utilizados para
determinar a cobertura, a lixiviação e a bioatividade.
10. Aviso importante – garantia limitada (para países que não os EUA)
Importante: Esta garantia limitada não se aplica à Austrália.
A. Esta GARANTIA LIMITADA garante ao cliente que receber um sistema MYOtherm XP com superfície
bioativa Cortiva, doravante referido como o "Produto", que, se o Produto não funcionar de acordo com o
especificado, a Medtronic creditará um valor igual ao preço de compra do Produto original (mas que não
deverá exceder o valor do Produto de substituição) na compra de qualquer Produto de substituição da
Medtronic utilizado pelo respetivo doente.
Os Avisos contidos na documentação do produto são considerados como parte integrante desta
GARANTIA LIMITADA. Contacte o seu representante local da Medtronic para obter informações sobre
como efetuar uma queixa ao abrigo desta GARANTIA LIMITADA.
B. Para ser abrangido por esta GARANTIA LIMITADA, deverá satisfazer as seguintes condições:
(1) O Produto deve ser utilizado antes da data indicada em "Utilizar antes da data".
(2) O Produto deve ser devolvido à Medtronic no prazo de 60 dias após a sua utilização e passará a ser
propriedade da Medtronic.
(3) O Produto não pode ter sido utilizado para qualquer outro doente.
C. Esta GARANTIA LIMITADA limita-se aos termos nela expressos. Em particular:
(1) Em nenhum caso será concedido qualquer crédito de substituição se existirem indícios de
manuseamento e implante impróprios ou alteração do material do Produto substituído.
(2) A Medtronic não é responsável por quaisquer danos acidentais ou indiretos, originados pela utilização,
defeitos ou falhas do Produto, seja a queixa baseada na garantia, contrato, danos ou outros.
D. As exclusões e limitações acima definidas não se destinam a infringir estipulações obrigatórias da lei
aplicável e não devem ser interpretadas como tal. Se alguma parte ou termo desta GARANTIA LIMITADA
for considerado ilegal, não executável ou em conflito com a lei aplicável por parte de um tribunal de
jurisdição competente, a validade da parte restante da GARANTIA LIMITADA não deverá ser afetada e
todos os direitos e obrigações deverão ser interpretados e executados como se esta GARANTIA
LIMITADA não contivesse a parte ou termo particular considerado inválido.
76 Instruções de utilização Português (PT)