Aanvullende Informatie - Medtronic MYOtherm XP Instrucciones De Uso

e. Maak de lijn voor de oplossing vrij van eventuele lucht door de vloeistof terug naar de zak/fles te
forceren voordat de systeempomp opnieuw wordt gestart.
Waarschuwing: Als er een plugkraan aangebracht is tussen het patiëntuiteinde van de toedieningslijn
en de cardioplegiecanule, moet gecontroleerd worden of de kraan in de juiste stand staat. Als de
plugkraan tijdens de toediening van de cardioplegieoplossing dicht staat, kan er terugwaartse druk
worden opgebouwd met als gevolg dat de behuizing van de warmtewisselaar barst of
slangaansluitingen losschieten. De plugkraan moet worden getest om er zeker van te zijn dat de
weerstand die bij gebruik met een specifieke canule en de gewenste flow ontstaat, acceptabel is. De
systeemdruk moet tijdens het gebruik van het systeem bewaakt worden om te bepalen hoe de
drukdaling die wordt veroorzaakt door de canule die bij de procedure wordt gebruikt, de
systeemprestaties beïnvloedt. Om te voorkomen dat het apparaat beschadigd raakt en er lekkage
ontstaat, mag de druk in het vloeistoftraject nooit hoger dan 750 mmHg worden.

9. Aanvullende informatie

De volgende informatie en gegevens zijn op aanvraag beschikbaar: de gebruikte testmethoden om dekking,
weglekken en biologische activiteit te bepalen.
10. Belangrijke mededeling—beperkte garantie (voor landen buiten de Verenigde Staten)
Belangrijk: Deze beperkte garantie geldt niet in Australië.
A. Deze BEPERKTE GARANTIE geeft de klant die een MYOtherm XP-systeem met bioactieve Cortiva-
oppervlaktelaag ontvangt, hierna het "Product" genoemd, de verzekering dat, indien het Product niet
volgens de specificaties functioneert, Medtronic een vergoeding zal toekennen gelijk aan de oorspronkelijke
koopprijs (doch niet hoger dan de waarde van het vervangende product) voor de vervangingsaankoop van
enig Medtronic-product bestemd voor de desbetreffende patiënt.
De waarschuwingen in de productdocumentatie vormen een integraal onderdeel van deze BEPERKTE
GARANTIE. Neem contact op met uw lokale Medtronic-vertegenwoordiger voor informatie over de wijze
waarop aanspraken krachtens deze BEPERKTE GARANTIE behandeld moeten worden.
B. Om in aanmerking te komen voor de BEPERKTE GARANTIE, moet aan de volgende voorwaarden zijn
voldaan:
(1) Het Product moet gebruikt zijn vóór het verstrijken van de uiterste gebruiksdatum.
(2) Het Product moet binnen 60 dagen na gebruik worden geretourneerd aan Medtronic en zal eigendom
worden van Medtronic.
(3) Het Product mag niet voor een andere patiënt zijn gebruikt.
C. Deze BEPERKTE GARANTIE is beperkt tot de uitdrukkelijk vermelde voorwaarden. In het bijzonder:
(1) In geen geval zal een vervangingsvergoeding worden toegekend wanneer er tekenen zijn van
oneigenlijk hanteren, oneigenlijk gebruik of wijzigingen in het Product.
(2) Medtronic is niet verantwoordelijk voor welke incidentele of gevolgschade dan ook, voortkomend uit om
het even welk gebruik, defect of falen van het Product, ongeacht of de vordering is gebaseerd op een
garantie, contract, onrechtmatige daad of anderszins.
D. De uitsluitingen en beperkingen die hierboven uiteengezet zijn, zijn niet bedoeld, en moeten niet
geïnterpreteerd worden als een inbreuk op dwingende bepalingen van de van toepassing zijnde wet. Indien
enig onderdeel of enige bepaling van deze BEPERKTE GARANTIE als onrechtmatig, onuitvoerbaar of in
strijd met de van toepassing zijnde wet beschouwd wordt door een daartoe bevoegde rechtbank, zal dit de
geldigheid van het overige deel van deze BEPERKTE GARANTIE niet aantasten en zullen alle rechten en
verplichtingen worden uitgelegd en ten uitvoer worden gebracht alsof deze BEPERKTE GARANTIE het
betreffende ongeldig verklaarde gedeelte niet bevatte.
64 Gebruiksaanwijzing Nederlands