Conditions Environnementales; Transport Et Stockage - Bowa 101-150 Manual Del Usuario

Cycles de retraitement 200
Étape du retraitement Description
Pré-nettoyage manuel
Faire tremper le produit immédiatement ou au plus tard 2 heures après l'application
pendant au moins 15 minutes à température ambiante (<25 °C). Utiliser uniquement
des désinfectants enzymatiques, sans aldéhydes, conçus pour la désinfection de
1
1 Trempage
dispositifs médicaux (par ex. homologation DGHM ou FDA ou marquage CE).
Éliminer toute trace de salissure visible à l'aide d'une brosse en plastique souple.
BOWA recommande d'utiliser Gigasept® Instru AF (Schülke & Mayr GmbH).
Rincer soigneusement le produit pendant au moins 1 minute à température ambiante
2 Rinçage (<25 °C) à l'eau courante (qualité min. d'eau potable).
Laisser s'égoutter l'eau résiduelle suffisamment longtemps.
Nettoyage mécanique, désinfection thermique et séchage
Utiliser un appareil de nettoyage et désinfection (AND) à efficacité prouvée (conforme
ISO 15883) ainsi qu'un agent nettoyant neutre à alcalin (pH maximum de 11,5),
enzymatique. Selon la concentration, il est possible d'utiliser des agents avec
composants aldéhydiques et/ou alcooliques.
3 Nettoyage
Veillez à ce que les câbles ne soient pas pliés ni coincés.
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mécanique
BOWA recommande l'utilisation de neodisher® MediClean forte (Chemische Fabrik
Dr. Weigert) à 55 °C pendant 10 minutes.
Le rinçage intermédiaire doit comporter au moins deux étapes de rinçage à l'eau
entièrement déminéralisée (respectivement 1 minute au minimum à >10 °C).
Il convient de respecter une valeur A
4 Désinfection
Pour ce faire, BOWA recommande une température de 90 °C pendant 5 minutes au
3
thermique
minimum et l'utilisation d'une eau entièrement déminéralisée.
Le séchage se fait conformément au programme du thermodésinfecteur et dépend
5 Séchage de la charge totale. La température maximale est de 100 °C pendant 25 minutes.
Si nécessaire, poursuivre le séchage avec de l'air comprimé filtré à 3 bars maximum.
Après le nettoyage et la désinfection à la machine, effectuez un contrôle visuel pour
Contrôle vérifier l'absence de résidus.
Si nécessaire, recommencez le processus de retraitement.
Stérilisation à la vapeur
BOWA recommande la stérilisation à la vapeur dans un procédé à fractionnement
6 Stérilisation
sous vide avec une durée de stérilisation de 3 à 20 minutes et une température
à la vapeur 4
de 134 à 137 °C dans un emballage de stérilisation adapté.
Les produits/procédés suivants ont été validés par BOWA :
Trempage avec GigaseptR Instru AF (Schülke & Mayr GmbH), 3% v/v
1
2 Neodisher® MediClean forte (Chemische Fabrik Dr. Weigert), 0,5 % v/v
Désinfection thermique à 90 °C pendant 5 minutes
3
Demi-cycle avec 3 phases de pré-vide à 132 °C pendant 1,5 minute, emballage: double dans un sachet en papier / film de stérilisation
4

6 Conditions environnementales

6.1 Transport et stockage

BOWA recommande de conserver les produits dans leur emballage d'origine jusqu'à leur première
utilisation.
Entreposez les produits dans un lieu où ils seront protégés de la lumière directe du soleil.
Transportez ou stockez l'instrument au sec.
6.2 Fonctionnement
Utilisez le produit à température ambiante, protégé des forces mécaniques, comme par ex. la force
de traction ou de pliage.
7 Mise au rebut
Éliminez les dispositifs médicaux, le matériel d'emballage et les accessoires conformément aux lois et ré-
glementations nationales applicables correspondantes.
8 Symboles à respecter
Symbole Signification
Suivre le mode d'emploi
Code article
Lot
Quantité
Marquage CE
Attention : restriction de l'achat et de la
prescription aux médecins. Réservé au
médecin traitant.
Dispositif médical
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
>3 000.
0
Symbole Signification
Protéger des rayons du soleil
Protéger de l'humidité
Conforme aux normes russes
Fabricant
Marquage CE et numéro
d'identification
0123
de l'organisme notifié (classe IIb)
Marquage WEEE :
exige un circuit de collecte séparé des
déchets pour les appareils électriques
et électroniques.
Attention
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
Tel. +49 7072-6002-0
BOWA MEDICAL
Fax +49 7072-6002-33
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Heinrich-Hertz-Str. 4-10
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