Utilisation Prévue - Bowa 101-150 Manual Del Usuario

MODE D'EMPLOI
fr
Câbles réutilisables pour électrodes neutres
Réf. Désignation
101-150 Câble, électrode neutre à usage unique, pour ALSA, Eschmann, 4,5 m
294-050 Câble, électrode neutre à usage unique, pour Erbe, 4,5 m
380-050 Câble, électrode neutre à usage unique, international, 4,5 m
386-050 Câble, électrode neutre à usage unique, international (NON-REM), 4,5 m
101-003 Câble, électrode neutre en caoutchouc, pour Erbe, 4,5 m
295-050 Câble, électrode neutre en caoutchouc, pour Martin, 4,5 m
385-050 Câble, électrode neutre en caoutchouc, international, 4.5 m
380-145* Câble, Ultravision, électrode neutre à usage unique, international, 4,5 m
380-245* Câble, Ultravision, électrode neutre à usage unique, pour Erbe, 4,5 m
* uniquement pour utilisation avec un générateur Alesi Ultravision.
Respectez également le mode d'emploi du générateur (réf. DLU-001-001).
Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux
Ce dispositif est conforme au règlement européen 2017/745 sur les dispositifs médicaux.
1 Utilisation prévue
Instrument électro-chirurgical pour la coupe et la coagulation de tissus.
1.1 Indications
Les câbles HF monopolaires / les adaptateurs HF constituent la liaison électrique entre un appareil de
chirurgie HF et un accessoire monopolaire pour le transfert du courant HF.
1.2 Contre-indications
Les câbles HF/adaptateurs HF ne doivent en aucun cas être utilisés en contact direct avec le cœur, le
système nerveux central ou le système circulatoire central.
N'utilisez pas de câbles HF/d'adaptateurs HF si leurs modes opératoires sont contre-indiqués.
Les applications ne doivent pas être utilisées si, selon l'avis d'un médecin expérimenté ou selon les
dernières informations de la littérature spécialisée, une telle utilisation peut constituer une mise en
danger du patient, par ex. en raison de l'état de santé général du patient, ou autre.
2 Mode de fonctionnement physique
Par l'intermédiaire de l'électrode neutre le courant électrique monopolaire est renvoyé par la grande
surface depuis le patient au générateur HF utilisé. Grâce à ce point de transition spécifique sur le patient
les brûlures sous l'électrode neutre sont évitées.
3 Consignes de sécurité
3.1 Concernant les produits
• Avant toute utilisation, nettoyez et stérilisez la marchandise livrée non stérile. Stérilisation
possible jusqu'à 137 °C
• Ne stérilisez pas le produit à l'air chaud.
• Contrôlez la présence de dommages sur le produit après son retraitement et avant son
utilisation
ATTENTION :
Un simple contrôle visuel ne suffit pas à garantir l'intégrité de l'isolation.
Contrôle visuel et fonctionnel : visuellement avec grossissement et un dispositif de contrôle
haute tension ou par le biais d'un contrôle fonctionnel.
• Le cas échéant, vérifiez la fonctionnalité avec un dispositif de test adapté (par ex. 050-230).
• N'utilisez plus le produit s'il est endommagé ou modifié.
• BOWA recommande d'utiliser des accessoires BOWA d'origine.
• Le câble HF ne doit pas être sollicité au-delà de ses limites mécaniques (par ex. en les pliant ou
les coinçant avec un chariot ).
• Veuillez respecter le mode d'emploi du générateur HF.
• Veuillez respecter le mode d'emploi de l'électrode neutre utilisée.
• Pour débrancher le câble HF, il convient de saisir le connecteur, et non le câble HF directement.
• Ne réparez pas le dispositif et n'effectuez aucune maintenance.
• Posez les câbles sans former de boucles et isolés les par rapport aux autres câbles et sans
contact avec le patient.
• Les dispositifs médicaux BOWA ne doivent pas être soumis à un processus d'entretien ou de
maintenance pendant une opération chirurgicale à HF.
• Pour éviter le risque de blessures et de décharges électriques pour le patient ou le personnel
opérateur, assurez-vous que l'alimentation en tension est éteinte avant de raccorder les
adaptateurs/câbles HF et les accessoires à l'appareil électrochirurgical ou de les débrancher.
3.2 Concernant l'utilisation
• Les utilisateurs doivent être formés aux bases, aux règles d'utilisations et aux risques de la
chirurgie HF et les maîtriser.
• Les produits ne doivent être utilisés que dans des établissements médicaux par un personnel
médical qualifié.
• Le câble HF doit être raccordé correctement avec l'électrode neutre et le générateur HF via le
connecteur adéquat.
• Générateurs HF et accessoires homologués : voir liste de compatibilité actuelle des accessoires.
• Assurez-vous que le champ opératoire est exempt de gaz explosifs ou de liquides et de matières
inflammables.
• Consultez le cardiologue avant l'application sur des patients porteurs d'un stimulateur
cardiaque.
• Les dispositifs médicaux BOWA ne doivent pas entrer en contact avec d'autres instruments ou
objets non isolés, ou avec des personnes.
• Veuillez respecter les réglages de puissance recommandés et la tension maximale.
- Sélectionnez toujours la puissance minimale nécessaire.
- L'utilisateur doit évaluer l'efficacité du réglage.
• Assurez-vous que les câbles ne touchent pas le patient.
Printed in Germany
Subject to technical and design changes
Copyright by BOWA-electronic GmbH & Co. KG, Gomaringen | Germany
12394-S1
• Disposez des chiffons antistatiques sur le patient, entre les parties à forte sudation et le contact
peau-à-peau.
• Avant d'augmenter la puissance de sortie, vérifiez les points suivants :
- l'électrode neutre doit être correctement disposée ;
- les électrodes de travail doivent être propres ;
- les connectiques sont conformes.
« Une application insuffisante de l'électrode neutre ou un contact insuffisant de ses raccords
peut entraîner une valeur de sortie inférieure ou un dysfonctionnement de l'appareil de
chirurgie HF lors d'un fonctionnement normal. »
• N'utilisez pas le câble comme outil pour retirer l'électrode neutre sur le patient. Cela pourrait
entraîner un détachement de la peau ou autres blessures cutanées.
• Vérifiez le fonctionnement du système CQM conformément aux indications relatives au
générateur HF utilisé.
• La pièce appliquée « BF »/« CF » de l'appareil HF utilisé est élargie par l'instrument qui y est
raccordé.
• Veuillez signaler les événements et les incidents évités de justesse aux autorités en charge des
dispositifs médicaux de votre pays. Veuillez respecter à cet effet le système de signalement
interne. Dans ces cas, informez également votre distributeur BOWA local.
3.3 Remarques sur la CEM
Les appareils électriques médicaux doivent faire l'objet de précautions particulières en matière de
compatibilité électromagnétique, il convient de respecter par conséquent les consignes suivantes.
• L'accessoire BOWA est prévu uniquement pour être raccordé à des appareils HF BOWA.
• L'utilisation de cet accessoire sur des dispositifs médicaux d'autres fabricants que ceux indiqués
peut conduire à une émission accrue ou à une résistance moindre aux interférences.
En cas de combinaison d'appareils médicaux, la sécurité technique est assurée uniquement si
les modes d'emploi respectifs permettent la combinaison souhaitée ou si

 l'utilisation prévue et les spécifications d'interface des dispositifs utilisés dans la
combinaison le permettent.
Le mode d'emploi et les spécifications d'interface des dispositifs utilisés dans la
combinaison doivent être examinés avec attention.
4 Utilisation
Câbles HF 101-150 ; 294-050 ; 380-050 ; 386-050, 380-145, 280-245
1. Assurez-vous que le levier de blocage de la pince se trouve en position ouverte (supérieure).
Introduire la patte de l'électrode neutre dans la fente de la pince.
2. Assurez-vous que la patte entière de l'électrode neutre est centrée dans la pince et est insérée jusqu'à
la base de l'électrode.
3. Appuyez sur le bras du levier de blocage jusqu'en position entièrement fermée (inférieure), à fleur
avec la face supérieure de la pince.
4. À la fin de l'intervention chirurgicale, retirer la pince de l'électrode neutre puis retirer l'électrode
neutre du patient.
Câbles HF 101-003 , 295-050, 385-050
1. Avant l'intervention chirurgicale, fixer l'électrode neutre en caoutchouc sur l'extrémité prévue du
patient à l'aide d'une bande élastique (en caoutchouc), sans pression excessive. N'utilisez pas de « gel
de contact » sous l'électrode neutre en caoutchouc.
2. Reliez l'électrode neutre en caoutchouc au câble de raccordement correspondant. Reliez ensuite le
câble de raccordement au générateur HF.
3. ATTENTION : Pendant l'intervention chirurgicale, contrôler régulièrement le bon positionnement de
l'électrode neutre en caoutchouc pour éviter les brûlures dans la zone de l'électrode neutre en
caoutchouc. En cas de détachement ou de déplacement de l'électrode neutre en caoutchouc,
interrompez l'intervention chirurgicale et corrigez le positionnement de l'électrode neutre en
caoutchouc.
4. À la fin de l'intervention chirurgicale, débrancher le câble de raccordement de l'électrode neutre puis
retirer l'électrode neutre du patient.
4.1 Appareils HF/réglages de puissance
La tension maximale autorisée est de 500 V
Le câble HF doit être utilisé avec un courant monopolaire
4.2 Combinaisons de connexions
Câble HF
Électrode neutre 815-110
5 Retraitement
5.1 Remarques d'ordre général
Les données suivantes relatives aux cycles de retraitement sont des valeurs d'orientation. Le nombre
peut varier en fonction de la sollicitation des produits.
En raison d'une efficacité nettement plus faible, une procédure manuelle est déconseillée pour le
retraitement.
Respectez les indications relatives aux concentrations et aux temps d'exposition indiqués par le
fabricant. L'utilisation de tout autre détergent ou désinfectant échappe à la responsabilité du fabricant
du dispositif médical.
5.2 Consignes spécifiques au produit
Ne pas nettoyer le câble et les adaptateurs au bain à ultrasons.
Les pièces isolées ne doivent pas entrer en contact avec des produits durs, pointus ou lourds car cela
pourrait endommager l'isolation électrique.
Ne pas utiliser de brosse métallique, de détergents abrasifs ou autres accessoires pouvant endommager
la surface.
BOWA-IFU-12394-NEUTRAL-ELECTRODE-CABLE-REUSABLE-S1-ML-20210701
BOWA MEDICAL
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Str. 4-10
72810 Gomaringen/Germany
.
p
101-150, 294-050, 380-050, 386-050, 101-003
380-145, 380-245
816-042 816-112 193-008
815-140 816-071 816-141 193-016
518-070 816-072 816-161
815-040 816-092 816-162
Tel. +49 7072-6002-0
Fax +49 7072-6002-33
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295-050, 385-050
232-003
242-003
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