Sunoptic Surgical LED-4500 Manual Del Usuario página 95

2. 警告和注意
使用本设备可能会给使用者和/或病人带来风险。操作本设备前，请通读本操作手册，并遵循
所有警告、注意和使用说明。警告 (warning)、注意 (caution)、说明 (note) 等词汇有特别含义
，应仔细检查阅读：
警告：指示对病人或使用者安全造成的风险。不遵循警告事项可能会导致病人或使用者受到伤
害。
注意：指示错误使用和/或损坏设备的风险。不遵循注意事项可能导致功能损失或产品损坏。
说明：指示阐明用法指南或附加的有用信息。
本手册中特定出现的"警告""注意""说明"标志，用于提醒使用者，此处出现了重要操作
或维护说明。
2.1. 警告
•
本照明器会产生高集束光。避免光束直射眼睛或直视连接的仪器和/或光波导端发
出的光束。
•
具备资质的人员必须确定连接仪器和/或光波导端与病人之间的安全距离。如果与
光源连接的光波导或仪器与病人距离过近，就会存在受伤风险。
•
用户有责任确认光输出中断是否会造成不可接受的风险。建议配备备用照明器。
•
用户在使用此设备时应负责为其应用提供备用照明系统。
•
不适合在有可燃麻醉气与空气、氧气或一氧化二氮混合气存在的场合使用。
对于内镜手术：该照明器只能与经 IEC 60601-1 和 IEC 60101-2-18 认证的 BF 型
•
内镜仪器一起使用。
BF
此符号表示 类型设备。
•
与照明器连接的所有设备和/或仪器都必须为医疗设备类别。用户有责任确认所有
使用此设备的仪器均满足所有适用标准，如 IEC 60601-1。
•
为避免火灾或电击事故，切勿在液体中打开或暴露本设备。
•
使用期间照明器侧的光波导可能会发热。可以等待端头冷却后再从照明器上取下
。
•
与照明器连接的仪器和/或光波导不得导电。照明器和病人之间不得有任何导电屏
蔽或任何导电连接。这种连接会对病人的安全构成威胁。
•
仪器和/或光波导在连接到照明器之前应进行清洁和干燥。
•
未经制造商授权，严禁修改本设备。
•
本照明器为非无菌产品，并且不可进行灭菌。
•
只可使用照明器随附的电源线或医疗认证的电源线。
• 本设备符合 CISPR 11 类别 A 限制，并适合在医院环境中使用。接近其他发出高
强度 RF 辐射的设备和/或器械时，本设备的性能可能会受到影响。如果本设备因
接近高强度 RF 辐射而影响性能，转移产生高强度 RF 辐射的疑似设备和/或器械
，或者使用前照灯可能会减轻或消除该问题。
2.2. 注意
LIT-258 Sunoptic Surgical
版本 A
®
第95页，共 130 页
（中文）