Materiales Peligrosos; Compatibilidad Electromagnética - FujiFilm SonoSite X-PORTE Manual De Usuario

ADVERTENCIAS

Materiales peligrosos

ADVERTENCIA
Compatibilidad electromagnética
Se ha examinado y determinado que el sistema de ecografía respeta los límites de compatibilidad
electromagnética (CEM) para productos sanitarios especificados en las normas IEC 60601-1-2:2007 e
IEC 60601-1-2:2014. El sistema de ecografía es adecuado para utilizarlo en el entorno de un centro sanitario
profesional. Los equipos quirúrgicos de AF activos generan grandes alteraciones electromagnéticas que
pueden interferir en el funcionamiento del sistema de ecografía. No se debe utilizar el sistema de ecografía
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Para no causar lesiones al paciente y reducir su riesgo de contraer
infecciones, tenga en cuenta lo siguiente:
Siga las precauciones universales al insertar y mantener un dispositivo
médico para intervenciones y procedimientos intervencionistas.
Es necesario contar con la formación adecuada en procedimientos
intervencionistas estipulada por las prácticas médicas pertinentes, así
como en el funcionamiento correcto del sistema de ecografía y el
transductor. Durante el acceso vascular, existe la posibilidad de que
surjan complicaciones graves, entre las cuales se incluyen:
neumotórax, punción arterial y colocación inadecuada del alambre
guía.
Para evitar dañar el dispositivo o causar lesiones al paciente, no utilice los
soportes para guías de aguja P10xp, P21xp y rP19xp en pacientes con
marcapasos o implantes electromédicos. Dichos soportes para los
transductores P10xp, P21xp y rP19xp contienen un imán que se utiliza
para asegurar que el soporte esté correctamente orientado en el
transductor. El campo magnético en proximidad directa al marcapasos o al
implante electromédico puede tener un efecto adverso.
Para evitar aplicar niveles de tensión peligrosos al paciente mientras haya
un dispositivo conectado al puerto de salida de vídeo digital o VGA
externo, no toque el sistema de ecografía y al paciente a la vez.
Compruebe la seguridad eléctrica del sistema con un ingeniero biomédico
debidamente formado.
Los productos y los accesorios pueden contener materiales peligrosos.
Cuando deseche los productos y accesorios, sea responsable con el
medio ambiente y cumpla las normativas federales y locales sobre la
eliminación de materiales peligrosos.
Seguridad