Specifiche Tecniche Per Il Software Ac440 - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

3.2.4

Specifiche tecniche per il software AC440

Marchio CE medico:
Standard
dell'audiometro:
Trasduttori e
calibrazione:
Conduzione
aerea
DD45
TDH39
HDA300
DD450
HDA300
DD450
HDA280
E.A.R Tone
5A
IP30
Conduzione
ossea
B71
B81
Campo
libero
Alta
frequenza
Mascherame
nto effettivo
Interruttore di risposta
del paziente:
Comunicazione del
paziente:
Dispositivo di controllo:
Stimoli:
Tono
Tono a trillo
File Wave
Mascherame
nto
Rumore a
banda stretta:
Rumore
bianco:
Rumore
vocale.
Presentazion
e
Intensità
Intervalli
Affinity2.0/Equinox2.0 – Istruzioni per l'uso - IT
Il marchio CE in combinazione con il simbolo MD indica il rispetto da parte di
Interacoustics A/S dei requisiti del regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745
allegato I
L'approvazione del sistema di qualità viene f ornita da TÜV, codice identif icativo n. 0123.
Tono: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Tipo 1 EHF
Voce: IEC60645-1: 2017/ANSI S3.6: 2018 Tipo A o A-E
Le inf ormazioni e le istruzioni di calibrazione si trovano nel Manuale di assistenza.
Consultare l'Appendice allegata per i livelli RETSPL dei trasduttori
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
Rapporto PTB 1.61.4066893 / 13
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-8 2006, ANSI S3.6-2010
ANSI S3.6-2018
PTB rapporto 2004
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2010
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
Posizionamento: Mastoide
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2018
ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018
Bottone manuale a pressione.
Talk Forward e Talk Back.
Uscita attraverso cuf f ie o altoparlante esterni.
Tono puro, Tono a trillo, NB, SN, WN, Rumore TEN
125 – 20.000 Hz separati in due gamme da 125 – 8.000 Hz e 8.000 – 20.000 Hz.
Risoluzione 1/2 – 1/24 di ottava.
1-10 Hz seno +/- 5% modulazione
Campionatura a 44.100 Hz, 16 bit, 2 canali
Selezione automatica di rumore a banda stretta (o rumore bianco) per la presentazione
tonale e di rumore vocale per la presentazione vocale.
IEC 60645-1:2001, Filtro a 5/12 di ottava con la stessa risoluzione di f requenza centrale
del Tono puro.
80-20.000 Hz misurato con larghezza d'onda costante
IEC 60645-2:1993 125-6.000 Hz calante di 12 dB/ottava al di sopra di 1 KHz +/-5 dB
Manuale o inversa. A pulsazione singola o multipla. pulse time adjustable f rom 200mS-
5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Consultare l'Appendice allegata per i livelli massimi di output
Gli intervalli di intensità disponibili sono 1, 2 o 5 dB
Forza statica del supporto della cuf f ia 4,5 N ±0,5 N
Forza statica del supporto della cuf f ia 4,5 N ±0,5 N
Forza statica della f ascia 8,8 N±0,5 N
Forza statica della f ascia 10 N±0.5N
Forza statica del supporto della cuf f ia 8.8 N ±0,5 N
Forza statica del supporto della cuf f ia 10 N ±0,5 N
Forza statica del supporto della cuf f ia 5 N ±0,5 N
Forza statica del supporto della cuf f ia 5,4 N ±0,5 N
Forza statica del supporto della cuf f ia 5.4N ±0.5N
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