1 Introduction
1.1
A propos de ce manuel
Ce manuel concerne Af f inity2.0/Equinox2.0 . Ce produit est manuf acturé par:
1.2
Domaine d'utilisation
L'Af f inity2.0/Equinox2.0 avec AC440 est destiné à être utilisé pour la détection et le diagnostic d'une perte
auditive présumée. Les résultats peuvent être utilisés pour d'autres procédures de test et/ou pour
l'adaptation d'appareils auditif s.
L'Af f inity2.0/Equinox2.0 avec HIT440 est destiné à être utilisé pour le test d'appareils auditif s ; une manière
de produire une indication objective des caractéristiques des appareils auditif s à l'intérieur d'une chambre de
test f ermée en utilisant un coupleur.
L'Af f inity2.0/Equinox2.0 avec REM440 est destiné à être utilisé pour la mesure de l'oreille réelle qui prend en
charge tous les besoins de vérif ication clinique pendant l'adaptation des aides auditives. Le processus est tel
que des microphones de réf érence sont placés à l'extérieur des oreilles tandis qu'un petit microphone à tube
sonde est placé dans chaque canal près du tympan des sujets. Les niveaux de pression sonore sont
mesurés pour générer des graphiques qui correspondent à divers tests qui peuvent être ef f ectués dans le
module REM440. Les ensembles de données sont ensuite rassemblés pour valider et vérif ier les réglages
des aides auditives.
Opérateurs autorisés
Des opérateurs f ormés, tels que les audiologistes, les prof essionnels de la santé auditive ou les techniciens
f ormés
Patients ciblés
Aucune restriction
Contre-indications
Aucune connue
Avantages cliniques
L'Af f inity2.0/Equinox2.0 avec AC440 utilise des stimuli tonaux et vocaux pour f ournir à l'utilisateur une
représentation de la présence ou non d'une perte auditive et de son degré. Cela permet à l'opérateur qualif ié
de prescrire des aides auditives et de soutenir toute gestion otologique complémentaire/.
L'Af f inity2.0/Equinox2.0 avec HIT440 f ournit des mesures objectives des aides auditives et des aides de
suppléance à l'audition qui peuvent être comparées aux protocoles standard locaux ou aux spécif ications
des f abricants d'aides auditives pour garantir la cohérence de la qualité et des perf ormances et pour détecter
tout écart par rapport aux spécif ications du f abricant. Cela garantit que le sujet reçoit toujours des aides
auditives f onctionnant ef f icacement.
L'Af f inity2.0/Equinox2.0 avec REM440 f ournit au destinataire des aides auditives des dispositifs
objectivement validés et vérif iés. Il prend en compte la qualité unique du conduit auditif externe d'un sujet, ce
qui permet à l'opérateur de prescrire avec précision l'appareil aux niveaux d'audibilité ciblés.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d'utilisation - FR
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Denmark
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