Advarsel - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1.5

Advarsel

I hele manualen bruges har advarsler, f orsigtighedsbemærkninger og meddelelser f ølgende betydning:
WARNING
CAUTION
NOTICE
Ved tilslutning af Af f inity2.0/Equinox2.0/Equinox2.0 til strømf orsyningen og en computer, skal de f ølgende
advarsler observeres:
1. Dette udstyr er beregnet til at blive sluttet til andet udstyr og dermed danne et medicinsk, elektrisk
system. Eksternt udstyr beregnet til tilslutning af signalinput, signaloutput eller andre tilslutninger skal
overholde de relevante produktstandarder, f .eks. IEC 60950-1 f or IT-udstyr og IEC 60601-rækken f or
medicinsk, elektrisk udstyr. Herudover skal alle sådanne kombinationer – Medicinske elektriske
systemer –overholde sikkerhedskravene angivet i den generelle standard IEC 60601-1, (udgave 3.1),
paragraf 16. Udstyr, der ikke overholder kravene til strømtab i IEC 60601-1 skal holdes uden f or
patientområdet, dvs. mindst 1,5m f ra hvor patienten sidder/ligger, eller skal f orsynes via
adskillelsestransf ormer med henblik på at reducere strømtabet. Enhver person, der f orbinder eksternt
udstyr til signalinput eller -output eller andre tilslutninger, har oprettet et medicinsk, elektrisk system og
er derf or ansvarlig f or, at dette system lever op til bestemmelserne. I tvivlstilf ælde kontaktes en
kvalif iceret medicinsk tekniker eller den lokale repræsentant. Når instrumentet sluttes til en pc eller andet
tilsvarende udstyr, skal man være sikker på ikke at berøre pc'en og patienten samtidigt.
2. En adskillelsesenhed (isoleringsenhed) er påkrævet f or at isolere udstyret placeret uden f or
patientområdet f ra det udstyr, der er placeret i patientområdet. En adskillelsesenhed er især påkrævet,
når der oprettes en netværksf orbindelse. Kravet til adskillelsesenheden def ineres i IEC 60601-1,
paragraf 16.
3. For at undgå risiko f or elektrisk stød må dette instrument kun tilsluttes en strømf orsyning med
jordf orbindelse.
4. Brug ikke ekstra f lerstiksdåser eller f orlængerledninger. Med hensyn til sikker opsætning henvises til
af snit 2.3
5. Ingen ændringer er tilladt på dette udstyr, medmindre Interacoustics har givet tilladelse dertil.
Ef ter anmodning vil Interacoustics stille kredsløbsdiagrammer, styklister, beskrivelser,
kalibreringsinstruktioner og/eller anden inf ormation til rådighed. Interacoustics vil hjælpe
servicepersonalet med at reparere de dele af dette audiometer, som Interacoustics har bestemt må
repareres af servicepersonalet.
6. Sluk f or stikkontakten til det strømf ørende instrument, når det ef terlades ubrugt, f or at opnå maksimal
elektriske sikkerhed.
7. Instrumentet er ikke beskyttet mod indtrængning af vand eller andre væsker. Hvis væsker spildes på det,
skal instrumentet tjekkes omhyggeligt f ør brug, eller det kan returneres med henblik på serviceef tersyn.
8. Ingen del af udstyret må serviceres eller vedligeholdes, mens det er i brug på en patient.
9. Anvend ikke udstyret, hvis det har synlige tegn på beskadigelse.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Brugsanvisning - DA
ADVARSEL-etiketten identif icerer f orhold eller praksisser, som kan udgøre en
f are f or patienten og/eller brugeren.
FORSIGTIGT-etiketten identif icerer f orhold eller praksisser, som kan resultere i
skade på udstyret.
BEMÆRKNING anvendes til at gennemgå praksisser, der ikke står i
f orbindelse med personskade.
Side 4