Introducción; Acerca De Este Manual; Uso Previsto - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1 Introducción
1.1

Acerca de este Manual

Este manual es válido par Af f inity2.0/Equinox2.0 . Estos productos han sido f abricados por:
1.2

Uso previsto

El Af f inity2.0/Equinox2.0 con AC440 está destinado para ser usado en la detección y diagnóstico de la
pérdida de la audición. Los resultados pueden usarse para procedimientos de prueba posteriores y/o la
adaptación de audíf onos.
El Af f inity2.0/Equinox2.0 con HIT440 está destinado para ser usado para la prueba de audíf onos; una f orma
de producir una indicación objetiva de las características de los audíf onos dentro de una cámara de prueba
cerrada usando un acoplador.
El Af f inity2.0/Equinox2.0 con REM440 está destinado para ser usado para la Medición del oído real que se
ocupa de todas las necesidades de verif icación clínica durante la adaptación de audíf onos. El proceso es tal
que los micróf onos de ref erencia se colocan f uera de los oídos mientras que un micróf ono con tubo de
sonda se coloca en cada conducto auditivo cerca del tímpano del sujeto. Los niveles de presión de sonido
se miden para generar gráf icos que se corresponden con dif erentes pruebas que pueden realizarse en el
módulo REM440. Los conjuntos de datos se recopilan para validar y verif icar los ajustes del audíf ono.
Personal para el que ha sido diseñado
Prof esionales cualif icados como audiólogos, profesionales sanitarios de la audición o técnicos cualif icados
Pacientes para el que ha sido diseñado
Sin limitaciones
Contraindicaciones
Ninguna conocida
Beneficios clínicos
El Af f inity2.0/Equinox2.0 con AC440 usa estímulos tonales y de habla para proporcionar al usuario una
representación de si existe una pérdida de la audición y el grado de la misma. A su vez, permite al operador
cualif icado relevante prescribir audíf onos y dar soporte adicional a cualquier gestión otológica
adicional/continua.
El Af f inity2.0/Equinox2.0 con HIT440 proporciona mediciones objetivas desde los audíf onos y los
dispositivos de audición de asistencia que pueden compararse con protocolos locales estándar o con las
especif icaciones del f abricante de audíf onos para garantizar la consistencia en calidad y rendimiento y
también para detectar cualquier desviación desde las especif icaciones del f abricante. Esto garantiza que el
sujeto siempre recibe audíf onos que f uncionen de f orma ef ectiva.
El Af f inity2.0/Equinox2.0 con REM440 proporciona al receptor de audíf onos dispositivos validados y
verif icados objetivamente. Considera la calidad única del conducto auditivo externo de un sujeto, y por tanto
el operador podrá prescribir de f orma precisa el dispositivo a los niveles de audibilidad objetivos.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instrucciones de uso - ES
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
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