Warnungen - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1.5

Warnungen

In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und
Anmerkungen mit f olgender Bedeutung verwendet:
NOTICE
1. Diese Einrichtung ist f ür den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann ein medizinisches
elektrisches System bilden. Externe Geräte, die f ür einen Anschluss an Signaleingänge, Signalausgänge
oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu erf üllen (z. B. IEC 60950-
1 f ür IT-Geräte und die Serie IEC 60601 f ür medizinische elektrische Systeme). Darüber hinaus haben
alle Kombinationen dieser Art – medizinische elektrische Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der
allgemeinen Norm IEC 60601-1, (Ausgabe 3.1), Klausel 16, zu entsprechen. Jegliche Geräte, die nicht
die Ableitstrombestimmungen in IEC 60601-1 erf üllen, dürf en sich nicht in Patientennähe bef inden, d. h.
es muss ein Abstand von mindestens 1,5m vom Patienten gewahrt werden oder die jeweiligen Geräte
müssen über einen Trenntransf ormator versorgt werden, um Ableitstrom zu reduzieren. Alle Personen,
die externe Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben ein
medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich daf ür, dass das System diese
Bestimmungen erf üllt. Setzen Sie sich im Zweif elsf all mit einem qualif izierten Medizintechniker oder
Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung. Wenn das Gerät an einen PC oder ein ähnliches Gerät
angeschlossen ist, achten Sie darauf , nicht den PC und den Patienten gleichzeitig zu berühren.
2. Eine Trennvorrichtung ist erf orderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe des Patienten bef indliche
Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten bef indlichen Geräten zu trennen. Insbesondere wird
eine solche Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt wird. Die Anf orderungen
f ür die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16, zu entnehmen.
3. Um die Gef ahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Netzstromversorgung
mit Schutzerdung angeschlossen werden.
4. Es dürf en keine zusätzlichen Mehrf achsteckdosen oder Verlängerungskabel verwendet werden.
Inf ormationen f ür ein sicheres Setup sind Abschnitt 2.3 zu entnehmen
5. Ohne Genehmigung von Interacoustics dürf en keinerlei Änderungen an diesem Gerät vorgenommen
werden.
Auf Anf rage wird Interacoustics Schaltpläne, Bauteilelisten, Beschreibungen, Anweisungen zur
Kalibrierung oder andere Inf ormationen bereitstellen. Dies erleichtert dem Wartungspersonal die
Reparatur jener Geräteteile des Audiometers, die laut Interacoustics vom Wartungspersonal repariert
werden können.
6. Schalten Sie die Netzstromversorgung zum Gerät ab, wenn es nicht benutzt wird, um maximale
elektrische Sicherheit zu gewährleisten.
7. Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen das Eindringen von Wasser und anderen Flüssigkeiten. Falls
Flüssigkeiten verschüttet werden, prüf en Sie das Gerät vor der Verwendung sorgf ältig oder lassen Sie
es warten.
8. Kein Teil des Geräts kann repariert oder gewartet werden, während es am Patienten angewendet wird.
9. Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Schäden deutlich sichtbar sind.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Gebrauchsanweisung - DE
Mit WARNUNG werden Bedingungen oder Vorgehensweisen gekennzeichnet,
die f ür den Patienten und/oder Benutzer eine Gef ahr darstellen.
Mit VORSICHT werden Bedingungen oder Vorgehensweisen gekennzeichnet,
die zu Geräteschäden f ühren könnten.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen auf merksam zu machen, die nicht
im Zusammenhang mit Verletzungsgef ahr stehen.
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