Introduktion; Om Denne Vejledning; Påtænkt Brug - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1 Introduktion

1.1

Om denne vejledning

Denne vejledning gælder f or Af f inity2.0/Equinox2.0. Disse produkter f remstilles af :
1.2 Påtænkt brug
Indications for use
Af f inity2.0/Equinox2.0 med AC440 skal bruges ved påvisning og diagnosticering i f orbindelse med mistanker
om høretab. Resultaterne af dette kan bruges til yderligere testprocedurer og/eller tilpasning af
høreapparater.
Af f inity2.0/Equinox2.0 med HIT440 er beregnet til at blive brugt til at teste høreapparater; en metode til at
opnå en objektiv indikator f or høreapparaters kendetegn inde i et af lukket testkammer v.h.a. en kobling.
Af f inity2.0/Equinox2.0 med REM440 er beregnet til at blive brugt ved målinger i øret, der klarlægger alle
kliniske verif iceringsbehov ved tilpasning af høreapparatet. Processen f oregår på den måde, at der sidder
små ref erencemikrof oner uden på øret, og en lille sonderørsmikrof on placeres i hver øregang tæt på
patientens trommehinde. Lydtryksniveauer måles f or at generere graf er, der svarer til f orskellige tests, der
kan f oretages i REM440 modulet. Der indsamles deref ter datasæt til validering og verif icering af
høreapparatets indstillinger.
Tilsigtet operatør
Uddannede operatører som audiologer, hørespecialister eller uddannede teknikere
Tilsigtede population
Ingen begrænsninger
Kontraindikationer
Ingen kendt
Kliniske Fordele
Af f inity2.0/Equinox2.0 med AC440 bruger tone- og talestimuli til at give brugeren et billede af , om der
f oreligger høretab og graden af høretab. Derudover giver det den relevante kvalif icerede operatør mulighed
f or at ordinere høreapparater og støtte yderligere ekstra/igangværende otologisk styring.
Af f inity2.0/Equinox2.0 med HIT440 giver objektive målinger f ra høreapparater og høref orstærkende
anordninger, der kan sammenlignes med lokale standardprotokoller eller specif ikationer f ra
høreapparatsf abrikanter f or at sikre konsistens mht. kvalitet og ydelse og f or også at opspore alle af vigelser
f ra f abrikantens specif ikationer. Dette sikrer, at patienten altid modtager ef f ektivt fungerende høreapparater.
Af f inity2.0/Equinox2.0 med REM440 giver brugeren af høreapparater objektivt validerede og verif icerede
enheder. Det tager den unikke kvalitet af brugerens eksterne øregang i betragtning, så operatøren kan
ordinere præcis den rigtige enhed til målrettede høreniveauer.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Brugsvejledning - DA
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Denmark
Tel.: +45 6371 3555
Fax: +45 6371 3522
E-mail: inf o@interacoustics.com
Web: www.interacoustics.com
Side 1