Avertissements - Interacoustics Affinity 2.0 Manual De Instrucciones

1.5

Avertissements

Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signif ication suivante :
WARNING
CAUTION
NOTICE
1. Cet équipement est destiné à être connecté à d'autres équipements af in de f ormer un système
électrique médical. Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une
sortie de signal ou d'autres connecteurs doivent être conf ormes aux normes de produit pertinentes, par
ex. IEC 60950-1 pour les équipements inf ormatiques et la série IEC 60601 pour les équipements
électriques médicaux. En outre, toutes ces combinaisons (systèmes électriques médicaux) doivent être
conf ormes aux exigences de sécurité mentionnées dans les normes générales IEC 60601-1, édition 3,1,
article 16. Tout équipement non-conf orme aux exigences IEC 60601-1 relatives aux f uites de courant
doit être gardé à l'écart de l'environnement du patient (à 1,5m minimum du support du patient) ou doit
être alimenté via un transf ormateur de séparation af in de réduire les courants de f uite. Toute personne
connectant un équipement externe à une entrée de signal, une sortie de signal ou à d'autres
connecteurs crée un système électrique médical et est par conséquent responsable de la conf ormité du
système vis-à-vis de ces exigences de sécurité. En cas de doute, veuillez contacter un technicien
médical qualif ié ou votre représentant local. Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres
éléments similaires, prenez soin de ne pas toucher l'ordinateur et le patient en même temps.
2. Un dispositif de séparation (dispositif d'isolation) est nécessaire pour isoler les équipements situés en
dehors de l'environnement du patient des équipements situés à l'intérieur de l'environnement du patient.
Les dispositifs de séparation sont particulièrement nécessaires lors d'une connexion à un réseau. Les
exigences pour les dispositifs de séparation sont déf inies dans IEC 60601-1, article 16.
3. Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être connecté à une prise
secteur dotée d'une prise de terre de protection.
4. Ne pas utiliser de multiprise ou de cordon prolongateur supplémentaire. Pour conf igurer l'appareil en
toute sécurité, se reporter à la section 2.3
5. Aucune modif ication de ces équipements n'est autorisée sans l'accord d'Interacoustics.
Interacoustics mettra à disposition, sur demande, les schémas de circuits, les listes des pièces des
composants, les descriptions, les instructions d'étalonnage ou autres inf ormations. Cela permettra
d'aider le personnel de maintenance lors de la réparation des pièces de cet audiomètre, conçues comme
réparables par le personnel de maintenance Interacoustics.
6. Pour une meilleure sécurité électrique, un instrument inutilisé doit être débranché du réseau électrique.
7. L'appareil n'est pas protégé contre les inf iltrations d'eau ou d'autres liquides. En cas de déversement
d'un liquide, procéder à une vérif ication soigneuse de l'appareil avant de l'utiliser, ou le renvoyer af in de
procéder à son entretien.
8. Il est impossible de procéder à l'entretien ou à la maintenance de toute partie de cet appareil lorsque
celui-ci est en cours d'utilisation sur un patient.
9. N'utilisez pas cet équipement s'il présente des signes de détérioration.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Instructions d'utilisation - FR
L'étiquette AVERTISSEMENT identif ie les conditions ou les pratiques qui
peuvent représenter un risque pour le patient et/ou l'utilisateur.
L'étiquette ATTENTION identif ie les conditions ou les pratiques qui peuvent
provoquer des dommages à l'équipement.
L'AVIS désigne des méthodes ou inf ormations qui n'impliquent pas un risque
d'accident pour les personnes.
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