Conformidad Ce; Avisos Legales Locales; Datos Técnicos - Ottobock Kenevo 3C60 Instrucciones De Uso

Datos técnicos

12.3 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanitarios. Sobre la ba­
se de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII
de la directiva.
Por la presente, Ottobock Healthcare Products GmbH declara que el producto es conforme con la Directiva
2014/53/UE. El texto completo de la declaración UE de conformidad está disponible en la dirección Internet si­
guiente: www.ottobock.com/conformity
El producto cumple los requisitos de la Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.

12.4 Avisos legales locales

Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítulo en la lengua ofi­
cial del país del usuario correspondiente.
13 Datos técnicos
Condiciones ambientales
Transporte en el embalaje original
Transporte sin embalaje
Almacenamiento (≤3 meses)
Almacenamiento prolongado (>3 meses)
Funcionamiento
Carga de la batería
Producto
Referencia
Grado de movilidad según MOBIS (modo de actividad
A)
Grado de movilidad según MOBIS (modo de actividad
B)
Grado de movilidad según MOBIS (modo de actividad
C)
Peso corporal máximo
Tipo de protección
Resistencia al agua
Altura proximal del sistema hasta el punto de referencia
del alineamiento 3C60* (conexión de pirámide)
Altura proximal del sistema hasta el punto de referencia
del alineamiento 3C60=ST (conexión a rosca)
Altura distal mínima del sistema con adaptador tubular
Altura distal máxima del sistema con adaptador tubular
Alcance de la conexión Bluetooth con el PC
Ángulo de flexión máximo posible
Profundidad de inserción máxima del adaptador tubular
en la articulación de rodilla
Peso de la prótesis sin adaptador tubular y sin Protector Aprox. 910 g
Gama de frecuencias del receptor de la unidad de car­
ga por inducción
34
de -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
de -25 °C/-13 °F a +70 °C/+158 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
de -20 °C/-4 °F a +40 °C/+104 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
de -20 °C/-4 °F a +20 °C/+68 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
de -10 °C/+14 °F a +40 °C/+104 °F
máx. 93 % de humedad relativa, sin condensación
de +5 °C/+41 °F a +40 °C/+104 °F
3C60*/3C60=ST*
1
1 y 2
2
125 kg
IP22
No resistente al agua ni a la corrosión
Proteger el producto con la ropa en caso de lluvia
5 mm
23 mm
270 mm
490 mm
Máx. 10 m
124°
73 mm
De 110 kHz a 205 kHz
Kenevo 3C60/3C60=ST