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11. Información de conformidad
Declaración de conformidad
Por la presente, Sonova AG declara que este producto reúne los
requisitos de la Directiva de Dispositivos Médicos 93/42/EEC y cumple
con la Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU.
Para el nivel tecnológico 1:
Sonova AG declara que este producto reúne los requisitos del
Reglamento de Dispositivos Médicos MDR 2017/745 y cumple con la
Directiva para Equipos de Radio 2014/53/EU. El texto completo de las
Declaraciones de conformidad de la UE se puede obtener del fabricante
a través de la siguiente dirección web:
https://www.hansaton.de/en/declarations-of-conformity
Australia/Nueva Zelanda:
Aviso 1
Este dispositivo cumple con la Sección 15 de las Disposiciones de la FCC
y con la norma RSS-210 de la industria de Canadá. El funcionamiento del
dispositivo está sujeto las siguientes dos condiciones:
1) este dispositivo no genera interferencia dañina, y
2) este dispositivo debe aceptar cualquier tipo de interferencia que reciba,
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Indica que el dispositivo cumple con las disposiciones legales
correspondientes de la Gestión del Espectro Radioeléctrico
(RSM, Radio Spectrum Management) y la Autoridad Australiana
de Medios y Comunicaciones (ACMA, Australian
Communications and Media Authority) para la venta legal en
Nueva Zelanda y Australia. La etiqueta de cumplimiento R-NZ
es para productos radioeléctricos suministrados en el mercado
de Nueva Zelanda según el nivel de conformidad A1.
lo que incluye las intereferencias que puedan causar un funcionamiento
no deseado.
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