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10. Información y explicación de los
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símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto,
incluidos sus accesorios, cumple con los requerimientos
establecidos por el Reglamento de Dispositivos Médicos
MDR 2017/745 y la Directiva para Equipos de Radio
2014/53/EU.
Los números que aparecen después del símbolo CE
corresponden al código de instituciones certificadas que
fueron consultadas según las directivas mencionadas
anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en esta
guía para el usuario cumplen con los requerimientos para
una parte de la aplicación del tipo B de EN 60601-1. La
superficie del audífono está especificada como pieza
aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según la
definición en la Directiva de la UE 93/42/EEC.
Indica al representante autorizado en la Comunidad
Europea. El representante de la CE también el
importador de la Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer
y considerar la información relevante en estas guías para
el usuario.
Este símbolo indica que es importante para el usuario
prestar atención a las notificaciones de advertencia
relevantes en esta guía del usuario.
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