Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Zeichenerklärung; Sicherheitshinweise - Ivoclar Vivadent Bluephase Style Instrucciones De Uso

Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
Bluephase Style ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar im Mund des Patienten. Der bestimmungs-
gemässe Einsatzort ist in der Zahnarztpraxis, Arztpraxis
oder im Krankenhaus. Zum bestim mungs gemässen
Gebrauch gehört auch die Beachtung der Hinweise der
vorliegenden Gebrauchsinformation.
Indikation
Bluephase Style eignet sich dank der integrierten
„Polywave " mit Breitbandspektrum für die Polymerisa-
®
tion aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im Wellen-
längenbereich von 385 – 515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unterfüllungen,
Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie Befestigungs-
materialien für Brackets und indirekte Restaura tionen
wie z.B. keramische Inlays.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen
zur Entsorgung es Gerätes finden Sie auf der
je weiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
20
Wechselspannung
Gleichspannung

Sicherheitshinweise

Bluephase Style ist ein elektrisches Gerät und ein Medi-
zinprodukt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1) und
der EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) Edition 3.0
sowie der Medizinprodukte richtlinie 93/42/EWG unter-
liegt. Das Gerät erfüllt die geltenden EU-Richtlinien.
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind
die Hinweise dieser Bedienungsanleitung zu beachten.
Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren für Patien-
ten, Anwender und Dritte gehören hierzu insbesondere
folgende Sicherheitshinweise:

Kontraindikationen

Bei Materialien deren Polymerisation ausser-
halb des Wellenlängenbereichs von
385 – 515 nm aktiviert wird (derzeit sind hier
jedoch keine Materialien bekannt.) Bei fragli-
chen Produkten wird empfohlen, sich diesbe-
züglich beim Materialhersteller zu erkundigen.
Anwendung ohne Lichtleiter.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflamm-
barer oder leicht entzündlicher Stoffe aufladen
oder verwenden.
Der Gebrauch dieses Gerätes benachbart oder
übereinander gestapelt mit anderen Geräten
soll vermieden werden, da die korrekte Funk-
tion gestört werden kann. Wenn ein solcher
Gebrauch unvermeidbar ist, müssen die Gerä-
te überwacht und auf korrekte Funktion
geprüft werden.