Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikation; Sicherheitshinweise - Ivoclar Vivadent bluephase C8 Manual Del Usuario

Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
Die bluephase C8 ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der Poly-
merisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen unmittel-
bar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit. Zum
bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die Beach-
tung der Hinweise der vorliegenden Bedienungsanleitung.

Indikation

Die bluephase C8 eignet sich mit seinem Breitbandspek-
trum „polywave" für die Polymerisation aller lichthärtenden
Dentalwerkstoffen im Wellenlängenbereich von 380–515 nm.
Hierzu zählen Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive,
Unterfüllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und zahntechnische
Werkstücke wie z.B. keramische Inlays.
Kontraindikationen
• Bei Materialien deren Polymerisation ausserhalb des Wel-
lenlängenbereichs von 380–515 nm aktiviert wird (der-
zeit sind hier jedoch keine Materialien bekannt.) Bei frag-
lichen Produkten wird empfohlen, sich diesbezüglich
beim Materialhersteller zu erkundigen.
• Das Gerät nicht in der Nähe entflammbarer Narkotika
oder Mischungen von entflammbaren Narkotika mit Luft,
Sauerstoff oder Stickstoffmonoxid verwenden.
• Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsein-
richtungen können medizinische Geräte beeinflussen. So
ist eine gleichzeitige Verwendung von Mobiltelefonen
während des Betriebs nicht zulässig.

Sicherheitshinweise

Die bluephase C8 ist ein medizinisch elektrisches Gerät,
welches der IEC 601-1 (EN 60601-1) und der EMV Norm
unterliegt (siehe Anhang). Es erfüllt die geltenden EU-Richt-
linien.
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Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen, sind
die Hinweise dieser Bedienungsanleitung zu beachten. Zur
Vermeidung von Schäden sowie Gefahren für Patienten,
Anwender und Dritte gehören hierzu insbesondere folgende
Sicherheitshinweise:
Verwendungs- und Haftungsumfang
• Die bluephase C8 ist ausschliesslich nach dem bestim-
mungsgemässen Gebrauch zu verwenden. Eine andere
oder darüber hinausgehende Benutzung gilt als nicht
bestimmungsgemäss. Für Schäden, die sich aus einer
nicht bestimmungsgemässen Verwendung oder nicht
sachgemässen Handhabung ergeben, übernimmt der
Hersteller keine Haftung.
• Der Benutzer ist verpflichtet, die bluephase C8 eigenver-
antwortlich vor Gebrauch auf Eignung und Einsetzbarkeit
für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen. Dies gilt insbe-
sondere, wenn in unmittelbarer Nähe und gleichzeitig
andere Geräte betrieben werden.
• Es dürfen nur Originalersatzteile und -zubehör von Ivoclar
Vivadent eingesetzt werden (siehe Zubehör). Bei Schä-
den, die auf Verwendung anderer Ersatzteile sowie Zube-
hör zurückzuführen sind, übernimmt der Hersteller keine
Haftung.
Betriebsspannung
Vor dem Einschalten ist sicherzustellen, dass
a) die angegebene Spannung des Typenschildes mit der des
Versorgungsnetzes übereinstimmt und
b) das Gerät die Umgebungstemperatur angenommen hat.