Zweckbestimmung Und Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Indikationen; Zeichenerklärung - Ivoclar Vivadent Bluephase G4 Instrucciones De Uso

2. Zweckbestimmung und Sicherheit

2.1 Beschreibung
Bluephase G4 ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von Blaulicht und dient der Polymerisation
von lichthärtenden Dentalwerkstoffen unmittelbar im
Mund des Patienten. Der bestimmungs gemässe
Einsatzort ist in der Zahnarztpraxis, Arztpraxis oder im
Krankenhaus durch Zahnarzt/-in oder -assistenz. Zum
bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchs-
information. Das Polymerisationsgerät darf nur von
geschultem Fachpersonal aus dem Dentalbereich
verwendet werden.
Bestimmungsgemässer Gebrauch: Lichthärtung von
Dentalmaterialien

2.2 Indikationen

Bluephase G4 eignet sich dank der integrierten
Polywave®-LED mit Breitbandspektrum für die Poly-
merisation aller lichthärtenden Dentalwerkstoffe im
Wellenlängenbereich von 385–515 nm. Hierzu zählen
Füllungsmaterialien, Bondings/Adhäsive, Unter-
füllungen, Liner, Fissurenversiegler, Provisorien sowie
Befestigungsmaterialien für Brackets und indirekte
Restaurationen wie z. B. keramische Inlays.
2.3 Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Die Gebrauchsinformation ist auf der Website
der Ivoclar Vivadent AG hinterlegt
(www.ivoclarvivadent.com).
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen zur
Entsorgung des Gerätes finden Sie auf der
jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recyclebar
Wechselspannung
Gleichspannung

2.4 Sicherheitshinweise

Bluephase G4 ist ein elektrisches Gerät und ein Medizin-
produkt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1) und der
EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) sowie der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG unterliegt. Das
Gerät erfüllt die geltenden EU-Richtlinien.
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch
einwandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand
zu erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen,
sind die Hinweise dieser Gebrauchsinformation zu
beachten. Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren
für Patienten, Anwender und Dritte gehören hierzu
insbesondere die nachfolgenden Sicherheitshinweise.
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