Sicherheit; Bestimmungsgemässer Gebrauch; Zeichenerklärung; Sicherheitshinweise - Ivoclar Vivadent Bluephase Style M8 Instrucciones De Uso

2. Sicherheit

Bestimmungsgemässer Gebrauch
Bluephase Style M8 ist ein LED-Polymerisationsgerät zur
Erzeugung von energiereichem Blaulicht und dient der
Polymerisation von lichthärtenden Dentalwerkstoffen
unmittelbar an der zahnärztlichen Behandlungseinheit.
Zum bestimmungsgemässen Gebrauch gehört auch die
Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchs-
information.
Indikation
Bluephase Style M8 eignet sich für die Polymerisation
lichthärtender Dentalwerkstoffe im Wellenlängenbereich
von 430–490 nm. Hierzu zählen Füllungsmaterialien,
Bondings/Adhäsive, Unterfüllungen, Liner, Fissuren-
versiegler, Provisorien sowie Befestigungsmaterialien für
Brackets und indirekte Restaurationen wie z.B. kerami-
sche Inlays.
Zeichenerklärung
Nicht zulässige Anwendung
Symbole am Gerät
Doppelt isoliert
(Gerät der Schutzklasse II)
Schutz gegen elektrischen Schlag
(Gerätetyp BF)
Gebrauchsinformation beachten
Gebrauchsinformation beachten
Vorsicht
Das Gerät darf nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden. Informationen
zur Entsorgung des Gerätes finden Sie auf
der jeweiligen nationalen Ivoclar Vivadent
Homepage.
Recycelbar
Wechselspannung
Gleichspannung

Sicherheitshinweise

Bluephase Style M8 ist ein elektrisches Gerät und ein
Medizinprodukt, welches der IEC 60601-1 (EN 60601-1)
und der EMV Richtlinie, sowie der Medizinproduktericht-
linie 93/42/EWG unterliegt. Das Gerät erfüllt die
geltenden EU-Richtlinien.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Das Gerät hat das Werk in sicherem und technisch ein-
wandfreiem Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu
erhalten und einen sicheren Betrieb zu ermöglichen,
sind die Hinweise dieser Gebrauchsinformation zu
beachten. Zur Vermeidung von Schäden sowie Gefahren
für Patienten, Anwender und Dritte gehören hierzu ins-
besondere folgende Sicherheitshinweise:

Kontraindikationen

Bei Materialien deren Polymerisation
ausserhalb des Wellenlängenbereichs von
430–490 nm aktiviert wird. Bei fraglichen
Produkten wird empfohlen, sich diesbezüg-
lich beim Materialhersteller zu erkundigen.
Anwendung ohne Lichtleiter.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflamm-
barer oder leicht entzündlicher Stoffe aufla-
den oder verwenden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommu-
nikationseinrichtungen können medizinische
Geräte beeinflussen. So ist eine gleichzeitige
Verwendung von Mobiltelefonen während
des Betriebs nicht zulässig.
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