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7.8.
MN031-443-S0-20110112-FR
L'utilisation d'autres procédés de stérilisation (par exemple
stérilisation à l'oxyde d'éthylène et au formaldéhyde, la
radiostérilisation et la stérilisation au plasma à basse
température) s'effectue hors du domaine de responsabilité
du fabricant.
1.
En cas d'utilisation, notez ce qui suit :
•
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
Normes spécifiques aux procédés.
2.
Prouvez l'adéquation et l'efficacité du procédé en tant
compte de la géométrie spécifique du produit dans le
cadre de la validation (le cas échéant, y compris
l'analyse des dépôts de l'agent de stérilisation).
Stockage
1.
Stockez l'instrument de ligature à un endroit où il est
protégé contre :
•
les effets mécaniques forts tels que les
chocs, la chute ou les coups,
•
le rayonnement solaire direct,
•
les rayons X.
2.
Stockez l'instrument de ligature à un endroit sec, à la
température ambiante.
La durée de stockage de l'instrument de ligature stérilisé
dépend du type d'emballage et des conditions de stockage.
Le carton d'expédition n'est pas prévu pour la conservation
du produit.
Conditions de stockage :
Température :
Humidité relative de l'air : 0 – 75 %, sans condensation
Pression de l'air :
–20 °C – +50 °C
500 -1600 mbar
TissueSeal / TissueSeal PLUS
7 Préparation
37
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