Bowa TissueSeal PLUS Instrucciones De Uso página 255

7.7.
MN031-443-S0-20110112-PL
Sterylizacja w opakowaniu transportowym jest zabroniona.
Sterylizacja w autoklawie
Rękojeść umieszczać w autoklawie tylko przy
niezatrzaśniętym mechanizmie zapadkowym.
WSKAZÓWKA
Niebezpieczeństwo uszkodzenia instrumentu do ligacji
przez sterylizację gorącym powietrzem!
Należy zastosować odpowiednią metodę sterylizacji.
Należy stosować wyłącznie sterylizację parą spełniającą
poniższe wymagania:
•
frakcjonowany proces próżniowy (z wystarczającym
osuszeniem produktu)
•
zgodność z normą DIN EN 13060 lub DIN EN 285
•
walidacja zgodnie z normą DIN EN ISO/
ANSI AAMI ISO 17665 (dotychczas DIN EN 554/ ANSI
AAMI ISO 11134) (obowiązująca dokumentacja
kwalifikacyjna IQ/OQ (kompletacja) i ocena sprawności
funkcjonowania charakterystyczna dla produktu (PQ))
•
maksymalna temperatura sterylizacji 134 °C (plus
tolerancja zgodnie z DIN EN ISO/
ANSI AAMI ISO 17665 (dotychczas DIN EN 554/ ANSI
AAMI ISO 11134))
•
minimalny czas sterylizacji 20 minut przy 121 °C lub
5 minut przy 132/134 °C
7 Przygotowanie instrumentu do użycia
TissueSeal / TissueSeal PLUS 35