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7 Preparazione
7.8.
36
TissueSeal / TissueSeal PLUS
L'utilizzo di un altro metodo di sterilizzazione (es. a base di
ossido di etilene, formaldeide, a raggi al plasma a basse
temperature) ricade sotto la responsabilità dell'operatore.
1.
Da osservare in caso di applicazione:
•
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
normative specifiche relative al metodo.
2.
Dimostrate l'adeguatezza e l'efficacia del metodo
tenendo in considerazione la geometria specifica del
prodotto nell'ambito della convalida (eventualmente
inclusa l'analisi dei residui del mezzo di sterilizzazione).
Immagazzinaggio
1.
Immagazzinare lo strumento di ligazione in luogo in cui
sia protetto da:
•
forti influssi meccanici quali urti, cadute o
colpi,
•
l'irradiazione diretta della luce del sole,
•
raggi X.
2.
Immagazzinare lo strumento di ligazione in luogo
asciutto a temperatura ambiente.
La durata dell'immagazzinaggio dello strumento di ligazione
sterilizzato dipende dal tipo di confezione e dalle condizioni
di immagazzinaggio.
La scatola utilizzata per la spedizione non è stata concepita
per l'utilizzo per l'immagazzinaggio del prodotto.
MN031-443-S0-20110112-IT
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