7 Przygotowanie instrumentu do użycia
7.8.
36
TissueSeal / TissueSeal PLUS
Zastosowanie mniej skutecznej metody grawitacyjnej
powinno być zabezpieczone przez dodatkową walidację (w
razie potrzeby może być wymagany dłuższy czas
sterylizacji).
Producent nie ponosi odpowiedzialności za zastosowanie
innych metod sterylizacji (np. sterylizacja tlenkiem etylenu,
sterylizacja formaldehydem, sterylizacja promieniami i
sterylizacja plazmowa niskotemperaturowa).
1.
Podczas stosowania należy przestrzegać:
•
norm
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
norm obowiązujących dla danej metody.
2.
Należy wykazać odpowiedniość i skuteczność metody
przy uwzględnieniu specyficznej geometrii produktu w
ramach walidacji (w razie potrzeby należy
przeprowadzić badanie pozostałości środka
sterylizującego).
Przechowywanie
1.
Urządzenie do ligacji należy przechowywać w miejscu,
w którym chronione jest przed:
•
silnymi, mechanicznymi oddziaływaniami,
takimi jak potrącenie, upadek i uderzenie,
•
bezpośrednim promieniowaniem
słonecznym,
•
promieniami rentgenowskimi.
2.
Instrument do ligacji należy przechowywać w suchym
miejscu w temperaturze pokojowej.
Okres przechowywania wysterylizowanego instrumentu do
ligacji zależy od rodzaju opakowania i warunków
przechowywania.
MN031-443-S0-20110112-PL