Bowa TissueSeal PLUS Instrucciones De Uso página 37

7.8.
MN031-443-S0-20110112-DE
Der Einsatz anderer Sterilisationsverfahren (z. B.
Ethylenoxid-, Formaldehyd-, Strahlen- und
Niedertemperaturplasma-Sterilisation) geschieht außerhalb
der Verantwortung des Herstellers.
1. Beachten Sie im Anwendungsfall:
•
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
Verfahrensspezifische Normen.
2. Weisen Sie die Eignung und Wirksamkeit des
Verfahrens unter Berücksichtigung der spezifischen
Produktgeometrie im Rahmen der Validierung nach
(gegebenenfalls einschließlich Rückstands-
untersuchungen des Sterilisiermittels).
Lagern
1. Lagern Sie das Ligationsinstrument an einem Ort, an
dem es geschützt ist vor:
•
starken mechanischen Einwirkungen wie
Stoß, Fall oder Schlag,
•
direkter Sonnenbestrahlung,
•
Röntgenstrahlen.
2. Lagern Sie das Ligationsinstrument trocken und bei
Raumtemperatur.
Die Lagerdauer des sterilisierten Ligationsinstruments hängt
von der Verpackungsart und den Lagerbedingungen ab.
Der Versandkarton ist nicht für die Aufbewahrung des
Produkts vorgesehen.
TissueSeal / TissueSeal PLUS
7 Aufbereitung
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