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7.8.
MN031-443-S0-20110112-ES
Si se emplea otro método de esterilización (p. ej.
esterilización con óxido de etileno, con formaldehído, por
radiación y con plasma de baja temperatura), no tendrá
vigencia la responsabilidad del fabricante.
1.
Observe en el caso de uso:
•
DIN EN ISO 14937/ANSI AAMI ISO 14937,
•
Normas específicas del método.
2.
Demuestre la idoneidad y eficiencia del método bajo
consideración de la geometría específica del producto
en el marco de la validación (si es el caso, incluyendo
examen de residuos del producto de esterilización)
Almacenamiento
1.
Almacene el instrumento de ligado en un sitio protegido
de:
•
acciones mecánicas fuertes como choque,
caída o impacto,
•
irradiación directa del sol,
•
rayos-X.
2.
Almacene el instrumento de ligado en seco y a
temperatura ambiente.
El período de almacenamiento del instrumento de ligado
depende del tipo de envase y de las condiciones del
almacenamiento.
El material de expedición no está previsto para la
conservación del producto.
Condiciones de almacenamiento:
Temperatura:
Humedad relativa del aire: 0 – 75 %, sin condensación
Presión del aire:
–20 °C – +50 °C
500 – 1600 mbar
TissueSeal / TissueSeal PLUS
7 Tratamiento
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