Hillrom A-70116 Instrucciones De Uso página 117

ISTRUZIONI PER L'USO
5 Elenco degli standard applicabili:
N/S Standard
1 EN 62366-1
2 EN ISO 14971
3 EN 1041
4 EN ISO 15223-1
5 EN ISO 10993-1
6 IEC 60601-2-46
7 ISTA
Document Number: 80028172
Version C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione
del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il
collaudo degli imballaggi
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Descrizione
Issue Date: 26 MAR 2020
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