BRUKSANVISNING
5 illämpliga standarder:
Sl. nr
Standarder
1
EN 62366-1
2
EN ISO 14971
3
EN 1041
4
EN ISO 15223-1
5
EN ISO 10993-1
6
IEC 60601-2-46
7
ISTA
Document Number: 80028172
Version C
Medicintekniska produkter – del 1: Tillämpning av
användbarhetsteknik gällande medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – tillämpning av riskhantering
gällande medicintekniska produkter.
Information som tillhandahålls av tillverkaren av
medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – symboler som ska användas
tillsammans med etiketter för medicintekniska produkter,
märkning och information som ska tillhandahållas – del 1:
Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – del 1:
Utvärdering och testning inom en riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – del 2-46: Särskilda
krav för grundläggande säkerhet och väsentliga
prestanda hos operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder för
förpackningstestning
Sida 246
Beskrivning
Issue Date: 26 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F