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Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Durante l'uso i dispositivi medici possono essere soggetti a interferenze elettroniche
da parte di altri strumenti elettronici, come PC e cellulari. Ciò potrebbe causare un
funzionamento errato del dispositivo medico e creare una situazione potenzialmente
pericolosa e un possibile shock elettromagnetico. I dispositivi medici non devono i
nterferire con altri dispositivi.
Al fine di regolamentare i requisiti per la EMC con l'obiettivo di prevenire situazioni di
prodotto non sicure, è stato implementato lo standard EN 60601-1-2. Questo standard
definisce i livelli di immunità alle interferenze elettromagnetiche e i livelli massimi di
emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
Tuttavia è necessario osservare particolari precauzioni:
L'uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati da Haag-Streit-UK Ltd, ad
eccezione dei cavi venduti da Haag-Streit-UK Ltd come parti di ricambio per i
componenti interni, può causare un aumento delle emissioni o una riduzione
dell'immunità del dispositivo. Utilizzare esclusivamente parti di ricambio HS-UK
per questo dispositivo.
Il dispositivo medico non deve essere utilizzato adiacente o impilato con altre
apparecchiature. Se l'uso adiacente o impilato è inevitabile, il dispositivo medico
deve essere controllato prima dell'uso per verificarne il normale funzionamento.
Ulteriori indicazioni relative all'ambiente EMC (in conformità alla norma EN 60601-1-2) in
cui il dispositivo deve essere utilizzato sono disponibili all'indirizzo:
www.haagstreituk.com/medicalquality
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