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Compatibilité électromagnétique (CEM)
Lorsqu'ils sont utilisés, les dispositifs médicaux peuvent être sensibles aux interférences
électronique provenant d'autres appareils électroniques, tels que les PC et les
téléphones portables. Cela peut entraîner un dysfonctionnement du dispositif médical
et engendrer une situation potentiellement dangereuse et d'éventuelles perturbations
électromagnétiques. Les dispositifs médicaux ne doivent pas interférer avec d'autres
appareils.
La norme EN 60601-1-2 a été a été instaurée pour réglementer les exigences concernant
la CEM dans le but d'éviter les situations dangereuses dans lequel le produit serait utilisé.
Cette norme détermine les niveaux d'immunité aux perturbations électromagnétiques
ainsi que les niveaux maximum d'émissions électromagnétiques
admis pour les dispositifs médicaux.
Des précautions particulières doivent toutefois être prises:
L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par
Haag-Streit-UK Ltd, à l'exception des câbles vendus par Haag-Streit-UK Ltd
comme pièces de rechange pour les composants internes, peut entraîner une
augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil. Des
pièces de rechange HS-UK doivent uniquement être utilisées sur cet appareil.
Le dispositif médical ne doit pas être utilisé à côté ou empilé sur d'autres
appareils. S'il n'est pas possible de l'installer autrement, il convient de vérifier
que Le dispositif médical fonctionne comme il se doit dans cette situation.
Des conseils supplémentaires concernant l'environnement CEM (conformément à la
norme EN 60601-1-2) dans lequel l'appareil doit être utilisé sont disponibles sur :
www.haagstreituk.com/medicalquality
fr
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