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Appendice B - Regolamenti legali
Il tonometro Perkins è stato progettato e sviluppato per essere conforme agli standard
EN 60601-1, EN ISO 8612 e ISO 15004-1.
Il tonometro Perkins soddisfa i requisiti di compatibilità elettromagnetica di cui allo
standard EN 60601-1-2. Il dispositivo è stato progettato per mantenere le emissioni di
interferenze elettromagnetiche a un livello che non superi le linee guida legali e che
non influisca su altri dispositivi nelle vicinanze. Devono essere rispettate le norme
antinfortunistiche previste dalla legge.
I LED soddisfano i requisiti e sono stati testati secondo lo standard EN60825-1 Parte 1:
Sicurezza dei prodotti laser: Requisiti di classificazione delle apparecchiature in condizioni
di funzionamento normali e in caso di guasto singolo. Il prodotto testato è un dispositivo
diagnostico che include i LED come metodo di illuminazione.
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