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12. Información y explicación de los
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símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este
producto, incluidos los accesorios, cumple los
requisitos del Reglamento DPS 2017/745 (Medical
Devices Regulation - MDR 2017/745) sobre los productos
sanitarios y la Directiva 2014/53/UE relativa a equipos
radioeléctricos. Los números que figuran tras el
símbolo CE corresponden al código de las instituciones
certificadas a las que se consultó según la normativa y la
directiva anteriormente mencionadas.
Este símbolo indica que los productos descritos en
estas instrucciones de uso se adhieren a los requisitos
establecidos para un componente de aplicación del
tipo B de EN 60601-1. La superficie del audífono está
especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según se
define en la Directiva de la UE 93/42/CEE.
Indica el representante autorizado de la Comunidad
Europea. El EC REP también es el importador a la Unión
Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario
leer y tener en cuenta la información relevante expuesta
en estas guías de usuario.
Este símbolo indica que es importante que el usuario
preste atención a los avisos de advertencia expuestos en
esta guía de usuario.
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