Dra åt alla kranlock innan systemet används. Kopplingar kan lossna under
leverans och vid hantering. (Försök inte att dra åt eller ta bort den nålfria
injektionsporten. Denna komponent har limmats på plats.)
Lämna inte EDS 3-systemet i läget Monitoring Only (Endast övervakning) om
primärfunktionen är shuntning (dränering). För alltid tillbaka EDS 3-kranarna
till läget Drainage Only (Endast dränering) för att återuppta dräneringen.
ICP-övervakning med en kran i läget Null (Noll) kan resultera i felaktiga
ICP-avläsningar. Samtidig övervakning av dränering och transduktor kan
leda till vågformsartefakter och falskt låga ICP-värden, enligt Wilkinson
Alternerande dränering och ICP-övervakning kan åstadkommas genom
att du ställer in kranarna på Drainage Only för dränering och på Monitoring
Only för ICP-övervakning.
Om systemet eller droppkammarens kran ställts på Monitoring Only
eller på Off (Av) under ICP-övervakning eller spolning av systemet
måste den återföras till Drainage Only för att återuppta dräneringen.
Se till att droppkammaren inte höjs eller sänks, när dräneringshastig-
heten beräknas.
Information om magnetresonansundersökningar (MRT)
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: Avlägsna nivåjusteringsanordningen
med laser (katalognr 82-1733) från EDS 3-systemet innan den förs in
i MRT-omgivningen. Denna komponent utgör en MRT-risk.
CODMAN EDS 3 externt likvordräneringssystem, med undantag för
CODMAN EDS 3 nivåjusteringsanordning, har inte uppvisat några
magnetfältsinteraktioner som är relaterade till exponeringen för
MRT-systemen på 1,5 tesla och 3,0 tesla.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Se tillverkarens bruksanvisning när andra komponenter än
Codmans används.
Inspektera den sterila förpackningen noggrant. Använd den inte om:
• förpackningen eller förseglingen verkar skadad,
• innehållet förefaller skadat, eller
• utgångsdatum har passerat.
Aseptisk teknik är nödvändig i samtliga faser vid användning av
denna produkt.
Iaktta största omsorg för att förhindra att ventrikelkatetern kommer i
kontakt med fingrar, handdukar, operationsdukar, talk eller luddavgivande
eller finkorniga ytor. Silikongummi är mycket statiskt och drar därför
till sig luftburna partiklar och ytkontaminerande ämnen, vilka kan
orsaka vävnadsreaktioner.
Silikongummi får lätt skärskador och rispor. Använd gummiskodd pincett vid
hantering av katetern.
Vi rekommenderar att katetern sutureras till LUER-LOK-fattningen för att
förhindra att komponenter eventuellt lossnar när katetern tas bort.
Var försiktig när ligaturerna anbringas så att slangen inte rispas eller
sätts igen. Vi rekommenderar inte användning av ligaturer av rostfritt stål
på silikonprodukter.
För att förhindra kontamination, vidrör inte LUER-LOK-lockets invändiga
gängor eller yta med bara fingrar. Placera inte LUER-LOK-locket på en
ickesteril yta.
Försök inte att få åtkomst till silikontätningen för injektions-/
provtagningsstället utan nål genom att använda en nål eller trubbig kanyl.
Använd endast standardmässiga lueranslutningsenheter för att förhindra
skada på tätningen.
Säkerställ att inga desinfektionsmedelsrester lämnas kvar på
LUER-LOK-kopplingarnas inre ytor. Sådana rester kan förorsaka att
komponenterna klibbar ihop. Kontakta desinfektionsmedelstillverkaren för
ytterligare information.
För att minska risken för infektioner rekommenderar vi att skötseln av
kateterns utgångsställe och anslutningen till det externa dränageröret utförs
i enlighet med etablerade principer för skötsel av hyperalimentationskatetrar
som kvarligger under lång tid.
Sätt alltid fast EDS 3-anordningen på en IV-stång genom att passa in
klämman över stången. Skruva åt den blå skruven så att systemet sitter
fast ordentligt. Låsmekanismen finns som en extra säkerhetsfunktion och
behöver inte vara förstahandsvalet när man ska ansluta systemet till stången.
Stäng klämman under det atmosfäriska ventilationshålet på uppsamlingspåsen
för att förhindra att ventilationshålet väts när påsen ligger ner, t.ex. under
patienttransport. Om ventilationshålet väts kan det leda till att flödet av likvor
in i påsen hindras. När systemet är monterat på IV-stången eller annat stöd
ska klämman under ventilationshålet öppnas.
Observera att klämman på slangen under påsens atmosfäriska
ventilationshål måste vara öppen för att underlätta likvorflödet in
i uppsamlingspåsen.
.
Försiktighetsåtgärder för EDS 3 nivåjusteringsanordning
5
Stirra inte in i laserstrålen.
Laserljus som reflekteras i en spegelliknande yta kan vara farligt.
Användning av andra kontroller, justeringar eller procedurer än dem som
specificerats i denna bruksanvisning, kan resultera i farlig exponering
för strålning.
Sterilitet
CODMAN EDS 3 externt likvordräneringssystem är avsett ENDAST FÖR
ENGÅNGSBRUK; FÅR EJ OMSTERILISERAS. Använd aseptisk teknik
i alla faser av hanteringen. Codman-produkter för engångsbruk är inte
utformade för att genomgå någon form av ändring, t.ex. isärtagning,
rengöring eller omsterilisering, efter att de har använts på en patient. Dessa
produkter används i kontakt med centrala nervsystemet och det finns
för närvarande inte något sätt att eliminera eventuella smittämnen som
exempelvis Creutzfeldt-Jakobs sjukdom. Återanvändning kan även påverka
produktens prestanda och all användning utanför engångsproduktens
avsedda användningsområde kan leda till oförutsägbara risker eller
funktionsförluster.
Codman & Shurtleff ansvarar ej för omsteriliserad produkt och accepterar
inte öppnad men oanvänd produkt för kreditering eller byte.
Produkten är steril under förutsättning att den inre förpackningen inte
öppnats eller skadats.
Följande komponenter har testats och fastställdes vara icke-pyrogena:
Dräneringsslangens vätskebana från injektionsstället till
LUER-LOK-hankopplingen
Kateter
Kateter LUER-LOK
BRUKSANVISNING
Allmän operationsteknik: Ventrikelkateter
Eftersom platsen för införandet av ventrikelkatetern varierar, måste beslut
rörande metod för införande och kontroll av korrekt placering fattas av
kirurgen från fall till fall.
1. Förbered operationsstället aseptiskt och täck med operationsdukar.
2. Utför kraniotomi.
3. Genomför kateteriseringen med sonden införd i katetern.
4. Avlägsna sonden och kontrollera att vätskeflödet är fritt. Vid användning av
CODMAN EDS 3 klar likvorventrikelkateter (82-1735) kan införingsdjupet
kontrolleras med hjälp av den skala som är tryckt på katetern.
5. För in troakarens hullingförsedda ände i kateterns distala ände. För in
troakarens vassa ände i huden och tunnelera subkutant en liten bit.
Se figur 2.
Ta ut troakaren genom skalpen. Var försiktig så att den implanterade
delen av katetern inte rubbas och dra samtidigt katetern genom den
subkutana tunneln tills kateterns slynga inte längre sticker ut från snittet.
Se figur 3.
6. Slut till katetern med gummiskodd pincett och avlägsna troakaren
från katetern.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRD: Silikon får lätt skärskador och rispor. Använd
gummiskodd pincett vid hantering av silikonkatetrar.
7. För in LUER-LOK-honkopplingens hullingförsedda ände (med
locket fastsatt) i kateteränden. Suturera ihop komponenterna.
Ta inte av LUER-LOK-locket förrän det är dags att ansluta katetern
till patientslangen på dräneringssystemet.
50