Información Complementaria; Intervalos De Mantenimiento; Siniestro; Información Técnica - Ottobock C-Leg Prosthetic System Instrucciones De Uso

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3 Información complementaria

3.1 Intervalos de mantenimiento

INFORMACIÓN
Este componente se ha probado conforme a la norma ISO 10328 con tres millones de ciclos de carga. Esto
equivale a un tiempo de utilización de tres a cinco años dependiendo del grado de actividad del usuario.
El tiempo de utilización del producto puede prolongarse de forma individual en función de la intensidad de uso
si se llevan a cabo con regularidad inspecciones técnicas (una cada 24 mese) (véase la C-Leg credencial de
asistencia técnica 646D241=*).
En interés de la seguridad del paciente y para el mantenimiento de la seguridad en el funcionamiento y la ga-
rantía se ha de realizar una inspección de servicio a los 24 meses (véase la tarjeta de asistencia técnica C-Leg
646D241=*). Esta inspección de servicio abarca la comprobación del sistema de sensores y la sustitución de las
piezas que se hayan desgastado. El adaptador de tubo ha de reemplazarse obligatoriamente una vez que se em-
plee, como máximo, durante 72 meses.
Para realizar el mantenimiento debe enviarse la articulación de rodilla con el adaptador de tubo para la C-Leg
montado, el mando a distancia y el cargador completo incluida la fuente de alimentación.

3.2 Siniestro

Describa en detalle las averías que se presenten y documente exactamente la declaración del usuario para poder
buscar el fallo y solucionar el problema con más facilidad.
En caso de siniestro deben enviarse también todos los accesorios para determinar la causa del siniestro en caso
de que no se pueda localizar claramente dónde estuvo el fallo.
3.3 Información técnica
Peso de la articulación
Peso del adaptador de tubo 2R82
Peso del adaptador de tubo 2R81
Ángulo de flexión máx.
Tensión de servicio del cargador:
Frecuencia de servicio del cargador:
Temperatura para la carga:
Humedad atmosférica relativa:
Temperatura de funcionamiento, almacenamiento y transporte:
3.3.1 Símbolos en la articulación
Declaración de conformidad conforme a la Directiva Europea 93/42/CEE relativa a los productos sani-
tarios y a la Directiva 1999/5/CE.
Estos productos no deben desecharse junto con la basura doméstica. En caso de que se deshaga
de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales de su país en referencia a este ámbito,
estará dañando al medio ambiente y a la salud. Por eso le rogamos que respete las advertencias que
la administración de su país tiene en vigencia respecto a la recogida selectiva de deshechos.
108 Ottobock
aprox. 1.145 g
aprox. 178 g hasta 256 g
aprox. 438 g hasta 482 g
aprox. 125°
100 V hasta 260 V Corriente alterna
50 Hz hasta 60 Hz
> 0 °C
hasta 80%, sin condensación
de -10 °C a +60 °C
C-Leg Prosthetic System

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