Bu ürün ISO 22675 uyarınca 2 milyon yükleme periyodu yaptırılarak kontrol edilmiştir. Bu kullanıc
ının aktivite derecesine göre 2 ile 3 yıllık bir kullanım süresine denk gelmektedir.
3.5 Endikasyonlar
•
Tek taraflı diz artikülasyonu ve tek taraflı uyluk ampütasyonu olan kullanıcılar için
•
Tek taraflı veya çift taraflı baldır ampütasyonu olan kullanıcılar için
•
Kullanıcı, fiziksel ve zihinsel olarak optik/akustik sinyalleri ve/veya mekanik titreşimleri algılaya
bilmelidir.
3.6 Kalifikasyon
Bu ürünün uygulaması sadece Ottobock tarafından ilgili eğitimi alarak yetkilendirilen uzman per
sonel tarafından yürütülebilir.
4 Güvenlik
4.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası ağır kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
UYARI
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
DUYURU
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
4.2 Güvenlik bilgilerinin yapısı
DİKKAT
Başlık, tehlikenin kaynağını ve/veya türünü tanımlar
Giriş bölümü, güvenlik bilgilerine uyulmaması durumunun doğuracağı sonuçlar tanımlar. Çok
sayıda sonucun doğabilmesi durumunda, bu sonuçlar aşağıdaki gibi belirtilir:
>
Ör.: Tehlikenin dikkate alınmaması durumunda sonuç 1
>
Ör.: Tehlikenin dikkate alınmaması durumunda sonuç 2
►
Bu sembol ile, tehlikeyi önlemek için dikkat edilmesi/yürütülmesi gereken eylemler/aksiyonlar
gösterilir.
4.3 Genel güvenlik uyarıları
UYARI
Protezin araç sürerken kullanılması
Değişen sönümleme tutumu nedeniyle ürünün beklenmeyen bir etkisinden kaynaklanan düşme
meydana gelebilir.
►
Protezle araç kullanımı için ulusal yasal yönetmeliklerini mutlaka dikkate alınız ve araç kullan
ma yeteneğinizi yetkili bir merkez tarafından sigorta yasaları gereğince kontrol ettiriniz ve
onaylatınız.
►
Aracın uygulamaya bağlı donanım değişikliği için ulusal yasal yönetmelikler dikkate alınmalıd
ır.
BİLGİ
Protez kullanıcısının araç kullanmasına izin verilip verilmediği ve ne şartlar altında izin verildiği
sorusu genel olarak cevaplanamaz. Bu durum yapılan bakıma (ampütasyon seviyesi, unilateral
veya bilateral, güdük durumları, protezin tasarımı) ve protez kullanıcısının kişisel becerilerine
bağlıdır.
290 | Ottobock