Temizleme Ve Bakım; Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

8) Tüm 6 seti yürütünüz.
BİLGİ: Tüm kayıtları, gösterilen kol pozisyonunda uygulayınız.
9) Klasifikatörün verilerini kaydediniz.
BİLGİ: Hasta evine gitmeden önce klasifikatör verileri kayıt edilmelidir.
BİLGİ
Hasta, bekleme süresi boyunca kol pozisyonunu değiştirmeden kaslarını gevşetmelidir. Veri kay­
dı için kaslar sonuna kadar arttırmalı olarak kasılmalıdır. Hastanın protez kullanımı sırasında aşırı
zorlanmaması için kayıt edilen maksimum kas kasılması çok yüksek olmamalıdır.
9 Kullanım
Tüm elektrot sinyalleri, Myo Plus App içindeki Myo Plus TR üzerinden gösterilir.
Ürün, Myo Plus App üzerinden ayarlanır ve konfigüre edilir.
Kullanım ile ilgili tüm bilgiler mobil uygulamanın menü metinlerinden ve ayrıca online yardım hiz­
metinden elde edilebilir.
10 Temizleme ve bakım
Elektrot kubbelerini temizleme
1) Elektrot kubbeleri her kullanım sonrasında temizleme bezi ve izopropil alkol 634A58 ile temiz­
lenmelidir.
2) Elektrot kubbeleri bir bez ile kurulanmalıdır.

11 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
11.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
11.2 Markalar
Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının
hükümlerine tabidir.
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir
ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim
hakkının serbest olduğu anlaşılmamalıdır.
11.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün, RoHS 2011/65/EU yönergesi uyarınca, elektrikli ve elektronik cihazlarda tehlikeli madde­
lerin kullanımı ile ilgili sınırlamaların koşullarını yerine getirmektedir.
Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan
eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur:
www.ottobock.com/conformity
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
226