3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für den Zeitraum der Evaluierung und des Trainings des Andan
wenders einzusetzen.
3.3 Indikationen
•
Für Patienten mit unilateraler sowie bilateraler Amputation.
•
Für Patienten mit transkarpaler und transradialer Amputation.
3.4 Kontraindikationen
•
Für Patienten mit transhumeraler Amputation.
•
Für Patienten mit teilhand Amputation.
•
Für Patienten mit Schulterexartikulation.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechniker, Therapeuten
oder Pflegepersonal vorgenommen werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schu
lung autorisiert wurden. Weiters muss der Orthopädietechniker die fachliche Qualifikation für den
Aufbau einer Prothese und allen notwendigen Einstellungen und Anpassungen besitzen.
Der Benutzer muss durch ein autorisiertes Fachpersonal in die Handhabung des Produkts unter
wiesen werden.
Der "OT Modus" der Einstellapp darf nur von Fachpersonal, Therapeuten und Pflegepersonal
verwendet werden, die an den entsprechenden Produktschulungen teilgenommen haben und für
die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizierung von App-Updates werden unter Umständen
weitere Produktschulungen benötigt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
WARNUNG
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
HINWEIS
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
>
z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
>
z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►
Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
Zerstörung des Produkts.
4