Descrizione Del Prodotto - Ottobock 757M20 Serie Instrucciones De Uso

Secondo il produttore (Otto Bock Healthcare Products GmbH) il paziente è l'utilizzatore del pro­
dotto ai sensi della norma IEC 60601-1:2005/A1:2012.

2 Descrizione del prodotto

2.1 Funzionamento
Il prodotto serve a stabilire l'idoneità di un paziente all'uso del comando Myo Plus. Il prodotto non
può essere utilizzato per il comando di una protesi.
Il prodotto è un polsino flessibile che viene applicato sull'arto restante dell'utente finale.
Il prodotto misura i segnali di comando del paziente e li correla ai movimenti della protesi.
2.2 Costruzione
Il prodotto è composto dai seguenti componenti:
1
3 Utilizzo
3.1 Uso previsto
Il prodotto è indicato esclusivamente per la protesizzazione esoscheletrica di arto superiore.
3.2 Condizioni d'impiego
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per il periodo di valutazione e di allenamento
dell'utente finale.
3.3 Indicazioni
• Per pazienti con amputazione mono e bilaterale.
• Per pazienti con amputazione transcarpale e transradiale.
3.4 Controindicazioni
• Per pazienti con amputazione transomerale.
• Per pazienti con amputazione parziale della mano.
• Per pazienti con disarticolazione della spalla.
3.5 Qualifica
Il trattamento di un paziente con il prodotto può essere eseguito esclusivamente da tecnici orto­
pedici, terapeuti o personale infermieristico in possesso di relativa formazione professionale e au­
torizzati da Ottobock. Inoltre il tecnico ortopedico deve possedere la qualifica professionale per
l'allineamento di una protesi e per tutte le regolazioni e modifiche necessarie.
Il personale tecnico autorizzato deve istruire il paziente nell'utilizzo del prodotto.
La "modalità OT" dell'applicazione di regolazione può essere usata solo da personale qualificato,
terapeuti e personale di assistenza che abbiano partecipato ai relativi corsi di formazione sul pro­
1. Cupola dell'elettrodo remoto
2. Bottoni a pressione del polsino in tessuto
3. Presa di carica e batteria
4. Polsino in tessuto
5. Alloggiamento per elettrodi remoti e batte­
ria
6. Alloggiamento e Myo Plus TR
7. Targhetta modello
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