Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Teknik Veriler - Ottobock 1D10 Instrucciones De Uso

7 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve
fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol
edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kulla­
nım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çev­
re ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Geri verme,topla­
ma ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili makamlarının
kurallarını lütfen dikkate alınız.

9 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken­
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.

10 Teknik veriler

Ölçüler [cm]
Topuk yüksekliği
[mm]
Adaptörlü sistem
yüksekliği [mm]
Adaptörsüz ürün
ağırlığı [g]
Maks. vücut ağırlığı
[kg]
1D10
22 23 24
55 58 61
290 320 350
25 26 27
10 ±5
64 67 70
390 470 505
125
28 29 30
72 74 76
565 605 685
179