10.2 CE-överensstämmelse
Denna specialtillverkning uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/E
EG, bilaga VIII. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten
placerats i klass I. I egenskap av specialtillverkning behöver produkten ingen CE-märkning.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2018-10-17
►
Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
►
Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
►
Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikofrit.
►
Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen giver vigtige informationer vedrørende forarbejdningen af Free Walk ortosesy
stemerne 170K1=80 og 170K1=120.
2 Produktbeskrivelse
2.1 Størrelser, der kan leveres
Ortosen kan fås i to størrelser. Valg af størrelsen retter sig efter patientens kropsvægt og brugs
betingelserne.
Artikelnummer
170K1=80
170K1=120
2.2 Komponenter
Pos.
Komponent (se ill. 1)
1
Y-burrebånd
2
Burrebåndslukning
3
Burrebåndslukning
4
Vendesløjfe med rørtilslutning
5
Basisrør
6
3-faseomskifter
7
Basisrør
8
Ankelled-overdel
9
Ankelled-underdel
10
Fodbøjle
11
Pelotteknap
12
Vendesløjfe
13
Skumpelotter
14
Skumpelotter
72
Max. kropsvægt [kg]
80
120
Artikelnummer
170D29=*
170Z4=600
170Z4=400
170D18=80
170B2=80
170B2=120
170D71=*
170B2=80
170B2=120
170C3=80
170C3=120
170X17
170D69
170D20
170D100=1
170D100=2
Dansk