10 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
10.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
10.2 Conformità CE
Questo modello speciale è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa
ai prodotti medicali come da allegato VIII. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato
IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è stato classificato sotto la classe I. Come modello spe
ciale, il prodotto non reca il marchio CE.
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-10-17
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►
►
Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►
Conserve este documento.
Las instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con el manejo del
sistema de órtesis Free Walk 170K1=80 y 170K1=120.
2 Descripción del producto
2.1 Tamaños disponibles
La órtesis está disponible en dos tamaños. La selección del tamaño depende del peso del pa
ciente.
Número de artículo
170K1=80
170K1=120
2.2 Componentes
Pos.
Componente (véase fig. 1)
1
Cinta de velcro en forma de Y
2
Cierre de velcro
3
Cierre de velcro
4
Pasador con conexión tubular
5
Tubo básico
6
Interruptor de 3 fases
7
Tubo básico
38
Peso máximo del paciente [kg]
80
120
Número de artí
culo
170D29=*
170Z4=600
170Z4=400
170D18=80
170B2=80
170B2=120
170D71=*
170B2=80
170B2=120
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