Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emk) - Interacoustics Virtual SVV Manual De Instrucciones

Brugsanvisning til Virtual SVV™ – DA

Elektromagnetisk kompatibilitet (EMK)

FORSIGTIG
•
Dette instrument er egnet til anvendelse i et hospitalsmiljø, dog ikke i nærheden af aktivt kirurgisk
HF-udstyr og RF-sikrede lokaler med MR-billeddannelsessystemer, hvor styrken af
elektromagnetisk forstyrrelse er høj
•
Brugen af dette instrument i nærheden af eller stablet sammen med andet udstyr bør undgås,
fordi det kan føre til forkert drift. Hvis en sådan brug er nødvendig, skal dette instrument og andet
udstyr observeres for at bekræfte, at de fungerer normalt.
•
Brug af tilbehør, transducere og kabler udover dem, som producenten af dette udstyr har
specificeret eller leveret, kan medføre forøgede elektromagnetiske emissioner eller nedsat
elektromagnetisk følsomhed i udstyret og føre til forkert drift. Listen over tilbehør, transducere og
kabler kan findes i EMK-bilaget til denne vejledning.
•
Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder perifert udstyr som antennekabler og eksterne
antenner) må ikke anvendes tættere end 30 cm på nogen del af instrumentet, herunder de af
producenten specificerede kabler. I modsat fald kan der ske en forringelse af dette udstyrs
ydeevne.
BEMÆRKNING
•
Dette udstyrs væsentlige funktionsegenskaber defineres af producenten som:
Dette instrument har ikke VÆSENTLIGE FUNKTIONSEGENSKABER. Fravær eller tab af
VÆSENTLIGE FUNKTIONSEGENSKABER kan ikke føre til uacceptable umiddelbar risiko
•
Den endelige diagnose skal altid baseres på klinisk viden. Der er ingen afvigelser fra
anvendelserne af den sideordnede standard og tillæg.
•
Dette instrument er i overensstemmelse med IEC60601-1-2:2014, emission klasse B gruppe 1
BEMÆRKNING: Der er ingen afvigelser fra anvendelserne af den sideordnede standard og tillæg
•
BEMÆRKNING: Overholdelse af alle de nødvendige instrukser for vedligeholdelse, hvad angår
EMK, findes i afsnittet om generel vedligeholdelse i denne vejledning. Ingen yderligere trin er
nødvendige.
Side41